Influvac Tetra

País: Noruega

Língua: norueguês

Origem: Statens legemiddelverk

Ingredientes ativos:

Influensa A-virus (H1N1), inaktivert, overflateantigen / Influensa A-virus (H3N2), inaktivert, overflateantigen / Influensa B-virus, Victoria-linje, inaktivert,overflateantigen / Influensa B-virus, Yamagata-linje, inaktivert,overflateantigen

Disponível em:

Viatris AS

Código ATC:

J07BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Influensa A-virus (H1N1), inaktivert, overflateantigen / Influensa A-virus (H3N2), inaktivert, overflateantigen / Influensa B-virus, Victoria-linje, inaktivert,overflateantigen / Influensa B-virus, Yamagata-linje, inaktivert,overflateantigen

Dosagem:

15 mikrog HA / 15 mikrog HA / 15 mikrog HA / 15 mikrog HA

Forma farmacêutica:

Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte

Unidades em pacote:

Ferdigfylt sprøyte av glass 0.5 ml

Tipo de prescrição:

C

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2019-06-01

Folheto informativo - Bula

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
INFLUVAC TETRA INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I FERDIGFYLT SPRØYTE
VAKSINE MOT INFLUENSA (OVERFLATEANTIGEN, INAKTIVERT)
SESONGEN 2023/2024
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
vaksineres. Det inneholder informasjon
som er viktig for deg eller barnet ditt.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi
det videre til andre.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du eller barnet ditt
opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se
avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Influvac Tetra er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Influvac Tetra
3.
Hvordan du bruker Influvac Tetra
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Influvac Tetra
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Influvac Tetra er og hva det brukes mot
Influvac Tetra er en vaksine. Denne vaksinen bidrar til å beskytte
deg eller barnet ditt mot influensa,
særlig personer som har en økt risiko for komplikasjoner ved
influensa. Influvac Tetra er beregnet for
voksne og barn fra 6 måneders alder. Bruk av Influvac Tetra bør
baseres på offentlige anbefalinger.
Når en person er vaksinert med Influvac Tetra, vil immunsystemet
(kroppens naturlige forsvarssystem)
produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot sykdommen. Ingen av
innholdsstoffene i vaksinen kan
forårsake influensa.
Influensa er en sykdom som kan spre seg raskt og som forårsakes av
forskjellige typer stammer som kan
endre seg hvert år. Det er grunnen til at du eller barnet ditt
kanskje må vaksineres hvert år. Det er størst
risiko for å få influensa i løpet av de kalde månedene mellom
oktober og mars. Hvis du eller barnet ditt
ikke ble vaksin

Características técnicas

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Influvac Tetra injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Vaksine mot influensa (overflateantigen, inaktivert)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Influensavirus overflateantigener, inaktivert (hemagglutinin og
neuraminidase) av følgende stammer*:
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-lignende stamme
(A/Victoria/4897/2022, IVR-238)
15 mikrogram HA**
- A/Darwin/9/2021 (H3N2)-lignende stamme
(A/Darwin/9/2021, SAN-010)
15 mikrogram HA**
- B/Austria/1359417/2021-lignende stamme
(B/Austria/1359417/2021, BVR-26)
15 mikrogram HA**
-
B/Phuket/3073/2013-lignende stamme
(B/Phuket/3073/2013, villtype)
15 mikrogram HA**
per 0,5 ml dose
*
dyrket i befruktede hønseegg fra friske hønseflokker
** hemagglutinin
Vaksinen er i samsvar med Verdens helseorganisasjons (WHO)
anbefalinger (for nordlige halvkule)
og EUs anbefalinger for sesongen 2023/2024.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Influvac Tetra kan inneholde spormengder av egg (slik som ovalbumin,
hønseproteiner), formaldehyd,
cetyltrimetylammoniumbromid, polysorbat 80 eller gentamicin, som
brukes under
produksjonsprosessen (se pkt. 4.3).
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte.
En fargeløs klar væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylakse mot influensa, spesielt for personer med økt risiko for
assosierte komplikasjoner.
Influvac Tetra er indisert hos voksne og barn fra 6 måneder.
Bruken av Influvac Tetra bør baseres på offisielle anbefalinger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne: 0,5 ml.
_Pediatrisk populasjon _
Barn fra 6 måneder til 17 år: 0,5 ml
Barn under 9 år som ikke tidligere er vaksinert med
sesonginfluensavaksine: en andre dose på 0,5 ml
bør gis etter et intervall på minst 4 uker.
2
Sikkerhet og effekt av Influvac Tetra hos spedbarn under 6 måneder
har ikke blitt fastslått.
_ _
Administrasjonsmåte
Vaksinen skal gis intramuskulært eller dypt subkutant.
De foretrukne stedene for intramuskulær injeksjon er det
anterolaterale aspektet av