Infanrix Penta

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

Hemaglutinina Filamentosa, Toxóide Tetânico, Toxóide diftérico, Toxóide pertussis, Haemophilus influenzae tipo b, Pertactina, Poliovírus inativados tipo 1, Poliovírus inativados tipo 2, Poliovírus inativados tipo 3

Disponível em:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hemaglutinina Filamentosa, Toxóide Tetânico, Toxóide diftérico, Toxóide pertussis, Haemophilus influenzae tipo b, Pertactina, Poliovírus inativados tipo 1, Poliovírus inativados tipo 2, Poliovírus inativados tipo 3

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SER VD TRANS DIL X 0,5 ML + 2 AGU - 1010701560013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Pó Liofilizado para Suspensão Injetável ; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 SER VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010701560021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1999-11-22

Folheto informativo - Bula

Infanrix
®
Penta
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Pó liofilizado
0,5 mL
Infanrix
®
Penta
Modelo de texto de bula – Paciente
1
INFANRIX
® PENTA
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), POLIOMIELITE
1, 2 E 3 (INATIVADA) E _ HAEMOPHILUS INFLUENZAE_ B
(CONJUGADA)
APRESENTAÇÃO
Vacina Hib (pó liofilizado injetável) para reconstituição com a
vacina DTPa-IPV (suspensão injetável) para administração
intramuscular.
INFANRIX
® PENTA
é apresentada em embalagem contendo 1 frasco-ampola + 1 seringa com
diluente (0,5 mL).
USO INTRAMUSCULAR
USO PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 2 MESES ATÉ 5 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Após a reconstituição, 1 dose (0,5 mL) contém:
Toxoide diftérico
1
.......................................................não menos que
30 unidades internacionais (UI) (25 Lf)
Toxoide tetânico
1
........................................................não menos que
40 unidades internacionais (UI) (10 Lf)
Antígenos da Bordetella pertussis
Toxoide pertussis (PT)
1
...........................................................................................................................25
mcg
Hemaglutinina filamentosa (FHA)
1
........................................................................................................25
mcg
Pertactina (PRN)
1
......................................................................................................................................8
mcg
Poliovírus (inativado) (IPV)
Tipo 1 (cepa Mahoney)
2
........................................................................................40
unidades de antígenos D
Tipo 2 (cepa MEF-1)
2
...............................................................................................8
unidades de antígenos D
Tipo 3 (cepa Saukett)
2
............................................................................................32
unidades de antígenos D
Polissacarídeo de
_Haemophilus influenzae_
tipo b (fosfato de polirribosilribitol)
(PRP)........................10 mcg
conjugado ao toxoide tetânico como pr

Características técnicas

Infanrix
®
Penta
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Pó liofilizado
0,5 mL
1
Infanrix
®
Penta
Modelo de texto de bula – Profissional de Saúde
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INFANRIX
® PENTA
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), POLIOMIELITE
1, 2 E 3 (INATIVADA) E
HAEMOPHILUS INFLUENZAE B (CONJUGADA)
APRESENTAÇÃO
Vacina Hib (pó liofilizado injetável) para reconstituição com a
vacina DTPa-IPV (suspensão injetável) para administração
intramuscular.
INFANRIX
® PENTA
é apresentada em embalagem contendo 1 frasco-ampola + 1 seringa com
diluente (0,5 mL).
USO INTRAMUSCULAR
USO PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 2 MESES ATÉ 5 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Após a reconstituição, 1 dose (0,5 mL) contém:
Toxoide diftérico
1
.......................................................................................................não
menos que 30 unidades internacionais (UI) (25 Lf)
Toxoide tetânico
1
........................................................................................................não
menos que 40 unidades internacionais (UI) (10 Lf)
Antígenos da
_Bordetella pertussis_
Toxoide pertussis (PT)
1
...........................................................................................................................................................................25
mcg
Hemaglutinina filamentosa
(FHA)1........................................................................................................................................................25
mcg
Pertactina
(PRN)1......................................................................................................................................................................................8
mcg
Poliovírus (inativado) (IPV)
Tipo 1 (cepa Mahoney)
2
........................................................................................................................................40
unidades de antígenos D
Tipo 2 (cepa MEF-1)
2
............................................................................................