INFANRIX HEXA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

Conjugado de Polissacarídeo Capsular de Haemophilus Influenzae tipo B e toxóide tetânico, Toxóide pertussis, Pertactina, Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Poliovírus inativados tipo 1, Poliovírus inativados tipo 2, Poliovírus inativados tipo 3, Hemaglutinina Filamentosa, Antígeno de superfície da Hepatite B

Disponível em:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

Conjugado de Polissacarídeo Capsular de Haemophilus Influenzae tipo B e toxóide tetânico, Toxóide pertussis, Pertactina, Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Poliovírus inativados tipo 1, Poliovírus inativados tipo 2, Poliovírus inativados tipo 3, Hemaglutinina Filamentosa, Antígeno de superfície da Hepatite B

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SUS DIL SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML - 1010701620016 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + SUS DIL 10 SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML - 1010701620024 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-04-02

Folheto informativo - Bula

Infanrix
®
Hexa
GlaxoSmithKline Brasil Ltda
Suspensão injetável
Seringa preenchida 0,5mL e Frasco-ampola 0,5mL
Apresentação Comercial
Infanrix
®
Hexa
Modelo de texto de bula – Paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INFANRIX
® HEXA
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), HEPATITE B
(RECOMBINANTE), POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA) E
_HAEMOPHILUS INFLUENZAE_ B (CONJUGADA)
APRESENTAÇÃO
INFANRIX
® HEXA
é apresentada como pó liofilizado (Hib) para reconstituição com a
suspensão injetável (DTPa-HB-IPV). A
embalagem contém:
- Pó liofilizado: 1 frasco-ampola monodose 0,5 mL.
- Suspensão injetável: 1seringa preenchida contendo 0,5 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 2 MESES) COMPOSIÇÃO
Após reconstituição, 1 dose (0,5 mL) contém:
Toxoide diftérico
1
....................................................... não menos que
30 Unidades Internacionais (UI)
Toxoide tetânico
1
........................................................ não menos
que 40 Unidades Internacionais (UI)
Antígenos da
_Bordetella pertussis _
Toxoide pertussis
1
(PT)
...........................................................................................................................................25
mcg
Hemaglutinina filamentosa
1
(FHA)
.........................................................................................................................25
mcg
Pertactina
1
(PRN)
......................................................................................................................................................8
mcg
Antígeno de superfície da hepatite B
2,3
(HBs)
..............................................................................................................10
mcg
Poliovírus (inativado) (IPV)
Tipo 1(cepa Mahoney)
4
......................................................................40
unidades de antígeno D
Tipo 2 (cepa MEF-1)
4
...........................................................................8
unidades de antígeno D
Tipo 3 (cepa Sau

Características técnicas

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