INEGY 10MG/10MG TABLETS

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Disponível em:

N.V. ORGANON (0000007178) KLOOSTERSTRAAT 6, OSS, 5349 AB

Código ATC:

C10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

EZETIMIBE AND SIMVASTATIN

Dosagem:

10MG/10MG

Forma farmacêutica:

TABLETS

Composição:

EZETIMIBE (8000001893) 10MG; SIMVASTATIN (0079902639) 10MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Área terapêutica:

EZETIMIBE AND SIMVASTATIN

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0496 001 E 002 M; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (26M002002) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
INEGY
Δισκία 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg ή 10 mg/80 mg
εζετιμίμπη και σιμβαστατίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, επικοινωνήστε με το γιατρό ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης (βλέπε
παράγραφο 4).
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το INEGY και ποιά είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
INEGY
3.
Πώς να πάρετε το INEGY
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το INEGY
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ONΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
INEGY Δισκία 10 mg/10 mg, 10 mg /20 mg, 10 mg /40 mg ή 10 mg
/80 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 10, 20, 40 ή 80 mg σιμβαστατίνη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο 10/10 mg περιέχει 58,2 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 10/20 mg περιέχει 126,5 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 10/40 mg περιέχει 262,9 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 10/80 mg περιέχει 535,8 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά έως υπόλευκα δισκία σε σχήμα
καψακίου, με τον κωδικό «311», «312», «313»
ή «315» στη
μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Πρόληψη των Καρδιαγγειακών
Επεισοδίων
Το INEGY ενδείκνυται για τη μείωση του
κινδύνου των καρδιαγγειακών
επεισοδίων (βλέπε
παράγραφο 5.1) σε ασθενείς με
στεφανιαία νόσο (ΣΝ) και με ιστορικό
οξέος στεφανιαίου συνδρόμου
(ΟΣΣ), που είτε έχουν λάβει προηγούμενη
θεραπεία με στατίνη είτε όχι.
Υπερχοληστερολαιμία
Tο INEGY ενδείκνυται ως συμπληρωματική
θεραπεία στη δίαιτα σε ασθενείς με
πρωτοπαθή