Indupart 75 µg/ml sol. inj. i.m. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Cloprosténol Sodique - Eq. Cloprosténol 75 µg/ml

Disponível em:

Vetpharma Animal Health S.L.

Código ATC:

QG02AD90

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cloprostenol Sodium

Dosagem:

75 µg/ml

Forma farmacêutica:

Solution injectable

Composição:

Cloprosténol Sodique

Via de administração:

Voie intramusculaire

Grupo terapêutico:

bovin; porc; cheval

Área terapêutica:

Cloprostenol

Resumo do produto:

CTI code: 466951-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3245032 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466951-02 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2014-11-27

Folheto informativo - Bula

Notice – Version FR
INDUPART 75 microgrammes/ml
NOTICE
INDUPART 75 MICROGRAMMES/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS
ET CHEVAUX
D-CLOPROSTÉNOL (SODIUM)
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
INDUPART 75 microgrammes/ml solution injectable pour bovins, porcins
et chevaux
2.
COMPOSITION
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
D-cloprosténol (sous forme de D-cloprosténol de sodium)
75 µg
EXCIPIENTS :
Chlorocrésol
1,0 mg
Solution transparente, incolore
3.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches), porcins (truies) et chevaux (juments)
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Bovins :

Synchronisation ou induction de l'œstrus ;

Induction de la parturition ;

Dysfonctionnement ovarien (persistance du corps jaune, kyste lutéal)
;

Endométrite, pyomètre ;

Involution utérine retardée ;

Induction de l'avortement au cours de la première moitié de la
gestation ;

Expulsion des fœtus momifiés.
Porcins :
Induction de la parturition.
Chevaux :
Induction de la lutéolyse chez les juments présentant un corps jaune
fonctionnel.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants, à moins de vouloir induire
la parturition ou provoquer un
avortement.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles
cardiovasculaires, gastro-intestinaux ou
respiratoires.
Notice – Version FR
INDUPART 75 microgrammes/ml
Ne pas administrer pour induire la parturition chez les truies et
vaches chez lesquelles une dystocie est
suspectée en raison d'une obstruction mécanique ou si des problèmes
dus à une position anormale du
fœtus sont attendus.
6.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR UNE UTILISATION SÛRE CHEZ LES
ESPÈCES CIBLES
- L'induction de la parturition et de l'avortement peut augmenter le
risque de complications, de
rétention placentaire, de mort fœtale et de métrite.
-
Pour
réduire
le
risque
d'infections
anaérobies,
qui
pourraien

Características técnicas

RCP– Version FR
INDUPART 75 microgrammes/ml
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
INDUPART 75 microgrammes/ml solution injectable pour bovins, porcins
et chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
75 μg de D-cloprosténol sous forme de D-cloprosténol de sodium
EXCIPIENTS :
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES
COMPOSANTS
COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE INFORMATION
EST ESSENTIELLE À UNE BONNE ADMINISTRATION DU
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chlorocrésol
1.0 mg
Éthanol 96 %
Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Acide citrique anhydre (pour ajustement du pH)
Eau pour préparation injectable
Solution injectable. Solution transparente, incolore
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches), porcins (truies) et chevaux (juments)
3.2
INDICATIONS D'UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Bovins :

Synchronisation ou induction de l'œstrus ;

Induction de la parturition ;

Dysfonctionnement ovarien (persistance du corps jaune, kyste lutéal)
;

Endométrite, pyomètre ;

Involution utérine retardée ;

Induction de l'avortement au cours de la première moitié de la
gestation ;

Expulsion des fœtus momifiés.
Porcins :
Induction de la parturition.
Chevaux :
Induction de la lutéolyse chez les juments présentant un corps
jaune_ _fonctionnel.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants, à moins de vouloir induire
la parturition ou provoquer un
avortement.
RCP– Version FR
INDUPART 75 microgrammes/ml
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Ne
pas
utiliser
chez
les
animaux
souffrant
de
troubles
cardiovasculaires,
gastro-intestinaux
ou
respiratoires.
Ne pas administrer pour induire la parturition chez les truies et
vaches chez lesquelles une dystocie est
suspectée en raison d'une obstruction mécanique ou si des problèmes
dus à une position anormale du