INDROFAR 150 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

ibandronsav

Disponível em:

Vaia S.A.

Código ATC:

M05BA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

ibandronic acid

Classe:

TT

Resumo do produto:

1x buborékcsomagolásban OGYI-T-22088 / 01; 3x buborékcsomagolásban OGYI-T-22088 / 02

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2012-03-28

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INDROFAR 150 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Indrofar 150 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Indrofar 150 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Indrofar 150 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Indrofar 150 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INDROFAR 150 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Indrofar 150 mg filmtabletta a BISZFOSZFONÁTOKnak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
Ibandronsavat tartalmaz. Hormonokat nem tartalmaz.
Az Indrofar visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát azáltal,
hogy megállítja a további csontvesztést
és növeli a csonttömeget a gyógyszert szedő nők többségénél,
még ha számukra a különbség nem is
észlelhető. Az Indrofar csökkentheti a csonttörés
valószínűségét. Ezt a kockázatcsökkenést azonban
csak a csigolyatöréseknél mutatták ki, a csípőtöréseknél nem.
AZ INDROFART A MENOPAUZA UTÁNI CSONTRITKULÁS KEZELÉSÉRE ÍRTÁK
FEL, MERT AZ ÖN ESETÉBEN A
CSONTTÖRÉSEK FOKOZOTT KOCKÁZATA ÁLL FENN. A csontritkulás
(oszteoporózis) azt jelenti, hogy a csontok
elvékonyodnak és meggyengülnek, ami gyakran bekövetkezik

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
INDROFAR 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg ibandronsav filmtablettánként
(nátrium-ibandronát-monohidrát formájában).
_Segédanyagok: _108 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Az Indrofar tabletta fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán
domború filmtabletta, mérete kb 15,3 x
6,6mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausában lévő nők fokozott törési kockázattal járó
csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1
pont).
A Indrofar igazoltan csökkenti a csigolyatörések kockázatát. A
combnyaktörésre gyakorolt
hatékonyságát nem állapították meg.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag egy db 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A
tablettát célszerű mindig a hónap
ugyanazon napján bevenni.
Az Indrofar tablettát egy éjszakán át történő éhezés
(legalább 6 óra) után, és 1 órával a napi első
étkezés vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd 4.5 pont)
vagy bármely más gyógyszer, vagy
táplálékkiegészítő (a kalcium is) bevétele előtt kell bevenni.
Tájékoztatni kell a beteget arról, hogyha egy adag bevétele
kimaradt, másnap reggel, miután a
mulasztást észrevette, vegyen be egy Indrofar 150 mg-os tablettát,
kivéve, ha a következő tabletta
bevétele 7 napon belül esedékes. A továbbiakban a tablettát a
beteg által kiválasztott napon, havonta
egyszer kell bevenni.
Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a
betegnek várnia kell a tabletta bevételével
az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta
egyszer, az eredetileg tervezett napon
kell bevenni.
A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát.
A betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin pótlást kell kapniuk, ha a
táplálkozás ezen igényüket nem
biztosítja (lásd 4.4 pont és 4.5 pont).
A biszfoszfonáttal való oszteoporózis-kezelés optimáli