INDAPRES 2.5 mg/1 tableta film tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

Индапамид

Disponível em:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Código ATC:

C03BA11

DCI (Denominação Comum Internacional):

indapamid

Dosagem:

2.5 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

film tableta

Composição:

1 film tableta sadrži: 2,5 mg indapamida (u obliku indapamid hemihidrata)

Unidades em pacote:

30 film tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2019-02-25

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
INDAPRES
2,5 mg
film tableta
indapamid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek INDAPRES i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije primjene lijeka INDAPRES
3. Kako se upotrebljava lijek INDAPRES
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek INDAPRES
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK INDAPRES I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Indapres je film tableta koja sadrži indapamid kao aktivnu supstancu.
Ovaj lijek je namjenjen za snižavanje visokog pritiska (hipertenzije)
kod odraslih.
Indapamid je diuretik. Većina diuretika povećava količinu mokraće
koju bubrezi izlučuju. Međutim,
indapamid se razlikuje od drugih diuretika, jer izaziva samo neznatno
povećanje količine izlučene
mokraće.
Pored toga, indapamid širi krvne sudove tako da krv lakše prolazi.
To pomaže u snižavanju krvnog
pritiska.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE PRIMJENE LIJEKA INDAPRES
Indapres ne smijete koristiti ukoliko:

ste alergični na indapamid ili bilo koji drugi sulfonamid ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u odjeljku 6)

imate ozbiljnu bolest bubrega

imate ozbiljnu bolest jetre il stanje koje se zove hepatična
encefalopatija (problemi sa jetrom
koji utiču na mozak i centralni nervni sistem)

ako imate nizak nivo kalijuma u krvi.
Upozorenja i mjere predostrožnosti:
Prije početka primjene lijeka Indapres, obavijestite Vašeg ljekara
ili farmaceuta ukoliko:

imate probleme sa jetrom

imate šećernu bolest

imate giht

imate bilo kakve probleme sa srčanim ritmom ili sa bubrezima,

je potrebno da provjerite kako funcioniše Vaša paratiroidna žlezda.
Obavije

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
INDAPRES 2.5 mg, film tablete
indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
indapamid
2.5 mg
Za listu svih pomo_ć_nih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Okrugle, bikonveksne film tablete, bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Indapres 2.5 mg je indikovan za esencijalnu hipertenziju kod odraslih.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
Dnevna doza je jedna tableta, koja sadrži 2,5 mg indapamid
hemihidrata, koju je potrebno uzimati
ujutro. Dejstvo lijeka Indapres je progresivno i sniženje krvnog
pritiska se može nastaviti i dostići
maksimum tek nakon nekoliko mjeseci od početka terapije. Doza veća
od 2,5 mg lijeka Indapres
dnevno se ne preporučuje jer nema znatnog dodatnog antihipertenzivnog
dejstva ali do izražaja može
doći diuretsko dejstvo. Ako jedna tableta lijeka Indapres dnevno ne
izaziva dovoljno sniženje pritiska,
može se dodati drugi antihipertenzivni lijek ; oni koji su
korišćeni u kombinaciji Indapresom uključuju
beta-blokatore, ACE inhibitore, metildopu, klonidin i druge
adrenergičke blokatore. Istovremena
primjena lijeka Indapres sa diureticima koji mogu izazvati
hipokalemiju se ne preporučuje.
Nema dokaza o povratnoj hipertenziji pri prekidu uzimanja lijeka
Indapres.
Specijalna populacija
Ošte_ć_enje bubrega (vidjeti odjeljke 4.3 i 4.4):
Kod ozbiljnog oštećenja bubrega (klirens kreatinina ispod 30
ml/min), liječenje je kontraindikovano.
Tiazidni i povezani diuretici imaju puno dejstvo jedino kada je
bubrežna funkcija normalna ili samo
minimalno oštećena.
Ošte_ć_enje jetre (vidjeti odjeljke 4.3 i 4.4):
Kod ozbiljnog oštećenja jetre, liječenje je kontraindikovano.
Starije osobe (vidjeti odjeljak 4.4):
Kod stariji, kreatinin u plazmi se mora prilagoditi godinama starosti,
težini i polu. Stariji pacijenti mogu
uzimati Indapres kada je bubrežna funkcija normalna ili samo
minimalno oštećena.
Pedijatrijska populacija:
Bezbjednost i efikasnost lijeka Inda