Indapamida Zentiva 2.5 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Indapamida

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C03BA11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Indapamide

Dosagem:

2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Indapamida 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

indapamide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4026985 CNPEM: 50008404 CHNM: 10009340 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-06-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Indapamida Zentiva 2,5 mg comprimidos revestidos
Indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Indapamida Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Zentiva
3. Como tomar Indapamida Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Indapamida Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Indapamida Zentiva e para que é utilizado
Este medicamento destina-se ao tratamento da hipertensão arterial
essencial.
2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Zentiva
Não tome Indapamida Zentiva
- se tem alergia à indapamida, a qualquer outra sulfonamida ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem doença renal grave.
-
se
tem
doença
de
fígado
grave,
ou
sofre
duma
condição
chamada
encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro).
- se tem baixos níveis de potássio no seu sangue (Hipocaliemia).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Indapamida
Zentiva.
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04-03-2022
INFARMED
Tome especial cuidado:
- se tem problemas de fígado,
- se tem diabetes,
- se sofre de gota,
- se tem algum problema com o ritmo cardíaco ou problemas com os seus
rins,
-
se
precisar
de
fazer
um
teste
para
ver
como
funciona
a
sua
glândula
paratiroide,
- se sentir uma diminuição n

Características técnicas

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Indapamida Zentiva 2,5 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de indapamida sob a forma de
indapamida hemidratada.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos de cor branca, biconvexos, com 6 mm de
diâmetro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Indapamida Zentiva está indicada na hipertensão essencial nos
adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido revestido por dia, de preferência de manhã.
Na hipertensão arterial, a posologia não deve ultrapassar 2,5 mg/dia
(aumento
dos efeitos indesejáveis, sem aumento de eficácia).
Populações especiais
Doentes com compromisso renal (ver secções 4.3 e 4.4):
Na insuficiência renal grave (depuração da creatinina abaixo de 30
ml/min), o
tratamento está contraindicado. A tiazida e diuréticos análogos só
são efetivos
quando a função renal é normal ou está minimamente afetada.
APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3 e 4.4)
No compromisso hepático grave, o tratamento está contraindicado.
Idosos (ver secção 4.4):
Nos idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada em função da
idade, peso
e género. Tais doentes podem ser tratados com Indapamida Zentiva 2,5
mg de
acordo com a função renal.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Indapamida Zentiva em crianças e
adolescentes não
foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis.
Modo de administração
Via oral.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade a substância ativa, a outras sulfonamidas ou a
qualquer dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
- Insuficiência renal grave.
- Encefalopatia hepática ou compromisso grave da função hepática.
- Hipocaliemia.
4.4 Advertências e precauções