Indapamida Generis 2,5 mg Comprimidos Revestidos 2.5 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Indapamida

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C03BA11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Indapamide

Dosagem:

2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Indapamida 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

indapamide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4334587 CNPEM: 50008412 CHNM: 10009340 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-03-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Indapamida Generis 2,5 mg comprimidos revestidos
indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Indapamida Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Generis
3. Como tomar Indapamida Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Indapamida Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Indapamida Generis e para que é utilizado
Este medicamento destina-se ao tratamento da hipertensão arterial
essencial.
2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Generis
Não tome Indapamida Generis:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida, a qualquer outra
sulfonamida ou
a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
6),
- se tem doença renal grave,
- se tem doença de fígado grave, ou sofre duma condição chamada
encefalopatia
hepática (doença degenerativa do cérebro),
- se tem baixos níveis de potássio no seu sangue (Hipocaliemia).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Indapamida
Generis.
Tome especial cuidado:
- se tem problemas de fígado,
- se tem diabetes,
- se sofre de gota,
- se tem algum problema com o ritmo cardíaco ou problemas com os seus
rins,
- se sentir uma diminuição na visão ou dor ocular. Estes podem ser
sintomas de
acumulação de líquido na camada vascula

Características técnicas

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Indapamida Generis 2,5 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de indapamida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 59,21 mg de lactose mono-hidratada e 0,001 mg
de sódio
(sob a forma de laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido
Comprimido revestido de cor branca e de forma redonda convexa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Indapamida Generis está indicado na hipertensão essencial em
adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido por dia, de preferência de manhã.
Na hipertensão arterial, a posologia não deve ultrapassar 2,5 mg/dia
(aumento dos
efeitos indesejáveis, sem aumento de eficácia).
Populações especiais
Doentes com compromisso renal (ver secções 4.3 e 4.4):
Na insuficiência renal grave (depuração da creatinina abaixo de 30
ml/min), o
tratamento está contraindicado. A tiazida e diuréticos análogos só
são efetivos
quando a função renal é normal ou está minimamente afetada.
Doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3 e 4.4):
No compromisso hepático grave, o tratamento está contraindicado.
Idosos (ver secção 4.4):
APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
Nos idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada em função da
idade, peso e
género. Tais doentes podem ser tratados com Indapamida Generis 2,5 mg
de acordo
com a função renal.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Indapamida Generis em crianças e
adolescentes não foram
estabelecidas. Não existem dados disponíveis.
Modo de administração
Via oral.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa, a outras sulfonamidas ou a
qualquer um dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
- Insuficiência renal grave.
- Encefalopatia hepática ou compromisso grave da função hepática