Indafon Retard 1,5 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Indapamidum

Disponível em:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Código ATC:

C03BA11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Indapamidum

Dosagem:

1,5 mg

Forma farmacêutica:

comprimate filmate cu eliberare prelungită

Unidades em pacote:

N20

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Data de autorização:

2017-11-15

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
INDAFON RETARD 1,5 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
_Indapamidă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Indafon Retard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Indafon Retard
3.
Cum să luaţi Indafon Retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indafon Retard
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE INDAFON RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indafon Retard se prezintă sub formă de comprimate cu eliberare
prelungită care conţine
indapamidă ca substanţă activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea
de urină produsă de
rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte
diuretice, determinând numai o
creştere uşoară a cantităţii de urină produsă.
Indafon Retard este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială)
la adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI INDAFON RETARD
NU LUAŢI INDAFON RETARD:
-
dacă sunteţi alergic la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi boli renale severe;
-
dacă aveţi boli hepatice severe sau o afecţiune numită
encefalopatie hepatică (o b

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indafon Retard 1,5 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5
mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate cu eliberare prelungită.
Comprimate filmate rotunde biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică recomandată este de 1 comprimat pe zi, de preferat
dimineaţa.
Doze mai mari nu cresc eficacitatea antihipertensivă a indapamidei,
dar pot creşte efectul
saluretic.
Grupe speciale de pacienţi
_ Pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4) _
În
caz
de
insuficienţă
renală
severă
(clearance-ul
creatininei
mai
mic
de
30
ml/min),
tratamentul este contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este normală
sau doar uşor alterată.
_Pacienţi cu insuficienţă_ hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este
contraindicat.
_ Pacienţi vârstnici (vezi pct. 4.4) _
La pacienţii vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în
funcţie de vârstă, greutate şi
sex. Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Indafon Retard în
cazul, în care funcţia renală este
normală sau doar uşor alterată.
Copii şi adolescenţi
Indafon Retard nu este recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi datorită lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate
la
indapamidă,
alte
sulfonamide
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
-
Insuficienţă renală severă.
-
Encefalopatie hepatică sau insuficienţă hepatică severă.
-
Hipokaliemie.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPEC