INCURIA 120 MG FİLM KAPLI TABLET, 84 TABLET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

nateglinid

Disponível em:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

A10BX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

amaryl

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

ince iğnesi

Status de autorização:

Aktif

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1/7
KULLANMA TALİMATI
İNCURİA 120 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 120 mg nateglinid içerir.
_•YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı
laktoz),
mikrokristal
selüloz,
kroskarmelos sodyum, povidon K-30, kolloidal silikondioksit, magnezyum
stearat, hidroksipropil
metilselüloz 6 cP, titanyumdioksit (E171), polietilen glikol 3000,
triasetin, sarı demiroksit (E172),
ponceau 4R (E124), FD&C Blue No 2 (E132).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İNCURİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İNCURİA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İNCURİA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İNCURİA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İNCURİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İNCURİA tabletler, çentiksiz, sarı renkli, 120 baskılı, oblong
film kaplı tabletlerdir. Her bir film
kaplı tablet 120 mg nateglinid içerir.
İNCURİA tabletler, 84 ve 252 film kaplı tablet içeren blister
ambalajlarda sunulmaktadır.
İNCURİA, kan şekerini (Glukoz) düşürmek için kullanılan ve
ağız yoluyla alınan bir ilaçtır (Bu
tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2
şeker (Diyabet) hastalarında
kullanılır. Bu şeker hastalığı (Diyabet) t

Características técnicas

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNCURİA 120 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nateglinid 120 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz) 284,62 mg
Ponceau 4R (E124) 0,00242 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Çentiksiz, sarı renkli, 120 baskılı, oblong film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tip 2 diyabetik hastalarda tek başına metforminin maksimum tolere
edilebilen dozları ile
regüle edilemeyen hastalarda, metformin ile kombinasyon tedavisi
şeklinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Önerilen başlangıç dozu, özellikle HbA1c hedef değerlerine
yakın olan hastalarda, günde
üç kez ana yemeklerden 1-30 dakika önce 60 mg’dır. Bu doz ile
yeterli kan şekeri kontrolü
sağlanamazsa günde üç kez 120 mg doza çıkılabilir.
Nateglinid maksimum dozu günde üç kez ana yemeklerden önce alınan
180 mg’dır.
İlacın dozu, glukozile hemoglobin (HbA
1c
) ölçüm sonuçlarına göre ayarlanmalıdır. Yemek
zamanındaki,
HbA
1c
düzeylerine
katkıda
bulunan
kan
şekeri
yükselmesini
azaltmak,
İNCURİA’nın
başlıca
terapötik
etkisi
olduğundan
bu
ilaca
alınan
terapötik
cevap,
yemekten sonraki 1-2 saat içerisinde yapılacak ölçümlerle de
izlenebilir.
Klinik çalışmalar sırasında İNCURİA, genellikle kahvaltı,
öğle veya akşam yemeğinden
önce olmak üzere, yemeklerden önce kullanılmıştır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İNCURİA, yemeklerden önce alınmalıdır. Genellikle yemekten hemen
(1 dakika) önce
alınır ama yemekten önceki yarım saat içerisinde alınması da
mümkündür.
2/11
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyonları hafif – orta şiddette bozuk olan hastalarda
doz ayarlanmasına ihtiyaç
yoktur. İNCURİA’nın orta-ileri dereced