Incresync 12,5 mg/30 mg Filmtabletten - OP10

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Alogliptinbenzoat; Pioglitazonhydrochlorid

Disponível em:

Takeda Pharma A/S (BS 1) (3352751)

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Alogliptinbenzoat (34948) 17 Milligramm; Pioglitazonhydrochlorid (29171) 33,06 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Data de autorização:

2013-09-19

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
INCRESYNC 25 MG/30 MG FILMTABLETTEN
INCRESYNC 25 MG/45 MG FILMTABLETTEN
INCRESYNC 12,5 MG/30 MG FILMTABLETTEN
INCRESYNC 12,5 MG/45 MG FILMTABLETTEN
Alogliptin/Pioglitazon
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Incresync und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Incresync beachten?
3.
Wie ist Incresync einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Incresync aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INCRESYNC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST INCRESYNC?
Incresync enthält zwei verschiedene Arzneimittel, Alogliptin und
Pioglitazon, in einer Tablette:
-
Alogliptin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die DPP-4-Hemmer
(Dipeptidyl-
Peptidase-4-Hemmer) genannt werden. Alogliptin erhöht den
Insulinspiegel im Körper nach
einer Mahlzeit und verringert die Zuckermenge im Körper.
-
Pioglitazon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiazolidindione genannt werden. Es
führt zu einer besseren

Características técnicas

1
_ _
_ _
FACHINFORMATION
DIESES ARZNEIMITTEL UNTERLIEGT EINER ZUSÄTZLICHEN ÜBERWACHUNG. DIES
ERMÖGLICHT EINE SCHNELLE
IDENTIFIZIERUNG NEUER ERKENNTNISSE ÜBER DIE SICHERHEIT. ANGEHÖRIGE
VON GESUNDHEITSBERUFEN
SIND AUFGEFORDERT, JEDEN VERDACHTSFALL EINER NEBENWIRKUNG ZU MELDEN.
HINWEISE ZUR MELDUNG
VON NEBENWIRKUNGEN, SIEHE ABSCHNITT 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Incresync 12,5 mg/30 mg Filmtabletten
Incresync 12,5 mg/45 mg Filmtabletten
Incresync 25 mg/30 mg Filmtabletten
Incresync 25 mg/45 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Incresync 12,5 mg/30 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält Alogliptinbenzoat und Pioglitazonhydrochlorid
entsprechend 12,5 mg Alogliptin
und 30 mg Pioglitazon.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _
Jede Tablette enthält 121 mg Lactose (als Monohydrat).
Incresync 12,5 mg/45 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält Alogliptinbenzoat und Pioglitazonhydrochlorid
entsprechend 12,5 mg Alogliptin
und 45 mg Pioglitazon.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _
Jede Tablette enthält 105 mg Lactose (als Monohydrat).
Incresync 25 mg/30 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält Alogliptinbenzoat und Pioglitazonhydrochlorid
entsprechend 25 mg Alogliptin
und 30 mg Pioglitazon.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _
Jede Tablette enthält 121 mg Lactose (als Monohydrat).
Incresync 25 mg/45 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält Alogliptinbenzoat und Pioglitazonhydrochlorid
entsprechend 25 mg Alogliptin
und 45 mg Pioglitazon.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _
Jede Tablette enthält 105 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
Incresync 12,5 mg/30 mg Filmtabletten
2
Blasspfirsichfarbene, runde (circa 8,7 mm im Durchmesser), bikonvexe
Filmtabletten, auf einer Seite
mit roter Tinte bedruckt mit „A/P“ und „12.5/30“.
Incresync 12,5 mg/45 mg Filmtabletten
Blassrote, runde (circa 8,7 mm im Durchmesser), bikonvexe
Filmt