Inalgex 100 mg/g Gel

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etofenamato

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

M02AA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etofenamato

Dosagem:

100 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Etofenamato 100 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

etofenamate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5355102 CNPEM: 50014706 CHNM: 10033970 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-01-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
INALGEX, 50 mg/g, Gel
INALGEX, 100 mg/g, Gel
INALGEX, 100 mg/ml, Emulsão cutânea
INALGEX, 100 mg/ml, Solução para pulverização cutânea
Etofenamato
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Inalgex com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após duas
semanas, consulte o
seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é INALGEX e para que é utilizado
2. Antes de utilizar INALGEX
3. Como utilizar INALGEX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar INALGEX
6. Outras informações
1. O QUE É INALGEX E PARA QUE É UTILIZADO
Inalgex contém etofenamato, que é um anti-inflamatório não
esteroide, para aplicação
na pele, diretamente na área dolorosa, e que atua no:
alívio da dor;
redução do inchaço e inflamação.
Inalgex pode ser usado por adultos no tratamento de:
lesões musculares ou das articulações, como contusões, luxações,
entorses e tendinites;
doenças reumáticas (reumatismo), como artrites e artroses.
O Inalgex é um medicamento de uso externo para aplicação na pele,
que não pode ser
aplicado nos olhos e nas mucosas.
2. ANTES DE UTILIZAR INALGEX
APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
Não utilize INALGEX se tem alergia (hipersensibilidade) ao
etofenamato ou a qualquer
outro componente de Inalgex (ver Outras Informações); se estiver
grávida; na pele
lesada e infetada, o que inclui áreas da pele com feridas e eczemas
(um tipo de
inflamação da pele); em crianças com menos de 12 anos.
Antes de aplicar Inalgex, certifique-se que este m

Características técnicas

APROVADO EM
17-12-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Inalgex, 50 mg/g, Gel
Inalgex, 100 mg/g, Gel
Inalgex, 100 mg/ml, Emulsão cutânea
Inalgex, 100 mg/ml, Solução para pulverização cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância activa:
Cada grama de Inalgex, 50 mg/g, Gel contém 50 mg de etofenamato como
substância
activa.
Cada grama de Inalgex, 100 mg/g, Gel contém 100 mg de etofenamato
como substância
activa.
Cada mililitro de Inalgex, 100 mg/ml, Emulsão cutânea contém 100 mg
de etofenamato
como substância activa.
Cada mililitro de Inalgex, 100 mg/ml, Solução para pulverização
cutânea contém 100
mg de etofenamato como substância activa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Inalgex, 50 mg/g, Gel e Inalgex, 100 mg/g, Gel: Gel.
Inalgex, 100 mg/ml, Emulsão cutânea: Emulsão cutânea.
Inalgex, 100 mg/ml, Solução para pulverização cutânea: Solução
para pulverização
cutânea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Inalgex está indicado em adultos para tratamento local de:
APROVADO EM
17-12-2012
INFARMED
Dores musculares ligeiras a moderadas;
Contusões;
Dores pós-traumáticas;
Dores reumatismais ligeiras moderadas (osteartrose/osteoartrite);
Dores articulares ligeiras a moderadas;
Tratamento tópico de sinovites, artrites (não infecciosas),
bursites, tendinites;
Inflamação moderada de origem músculo esquelética nomeadamente
pós-traumática ou
de origem reumática.
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento destina-se a aplicação cutânea, com recurso a uma
suave massagem
para facilitar a absorção na região afectada.
Inalgex deve ser aplicado três a quatro vezes ao dia, durante 14
dias, cuja dose a aplicar
deve corresponder a:
5 a 10 cm de gel Inalgex, 50 mg/g, Gel,
2,5 a 5 cm de gel Inalgex, 100 mg/g, Gel,
1,5 a 2,5 ml (ou uma quantidade de cerca de 3 cm de diâmetro) de
Inalgex, 100 mg/ml,
Emulsão cutânea ou
3 a 5 jactos de Inalgex, 100 mg/ml,