País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Azathioprine
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
L04AX01
Azathioprine
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 075009) Ei kaupan: 50 (VNR-numero: 074998)
Resepti: 100 Ei kaupan: 50
atsatiopriini
Myyntilupa myönnetty
1968-01-31
PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE IMUREL 25 JA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT atsatiopriini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Imurel on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Imurelia 3. Miten Imurelia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Imurelin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IMUREL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Imurel sisältää vaikuttavana aineena atsatiopriinia. Se kuuluu immunosuppressiivisiksi lääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Tähän ryhmään kuuluvat lääkkeet vaimentavat elimistön puolustusjärjestelmän toimintaa. Imurel voi estää elimistöä hylkimästä siirrettyä elintä, kuten munuaista, sydäntä tai maksaa. Imurelia voidaan käyttää myös joidenkin sellaisten sairauksien hoitoon, joissa elimistön puolustusjärjestelmä alkaa toimia kehon omia kudoksia vastaan (ns. autoimmuunisairaudet). Autoimmuunisairauksia voivat olla: - vaikea-asteinen nivelreuma (sairaus, jossa elimistön puolustusjärjestelmä hyökkää niveliä peittäviä soluja vastaan, mistä aiheutuu nivelten turpoamista, kipua ja jäykkyyttä) - SLE-tauti eli systeeminen lupus erythematosus (sairaus, jossa elimistön puolustusjärjestelmä hyökkää elimistön monia elimiä ja kudoksia vastaan, muk Leia o documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI IMUREL 25 mg kalvopäällysteinen tabletti IMUREL 50 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Atsatiopriini Yksi tabletti sisältää 25 mg tai 50 mg atsatiopriinia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi 25 mg:n tabletti sisältää 37 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 50 mg:n tabletti sisältää 74 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 25 mg tabletti on oranssi, kalvopäällysteinen, pyöreä ja kupera. Siinä on koodi IM 2. 50 mg tabletti on vaaleankeltainen, kalvopäällysteinen, pyöreä ja kupera. Tabletissa on jakouurre ja koodi IM 5. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Atsatiopriinia käytetään immunosuppressiivisena antimetaboliittina joko yksinään tai yleisemmin yhdistelmänä muiden immuunivasteeseen vaikuttavien lääkeaineiden (yleensä kortikosteroidien) ja toimenpiteiden kanssa. Hoitovaikutus saattaa olla havaittavissa vasta viikkojen tai kuukausien kuluttua, ja se voi olla myös steroideja säästävä vaikutus, mikä vähentää suuriin annoksiin ja kortikosteroidien pitkäaikaiseen käyttöön liittyvää toksisuutta. Atsatiopriini yhdistelmänä kortikosteroidien ja/tai muiden immunosuppressiivisten lääkeaineiden ja toimenpiteiden kanssa on tarkoitettu parantamaan elinsiirteiden, kuten munuaissiirteiden, sydänsiirteiden ja maksasiirteiden, selviämistä toimintakykyisenä. Se myös vähentää munuaisensiirtopotilaiden kortikosteroidien tarvetta. Atsatiopriini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean tulehduksellisen suolistosairauden (inflammatory bowel, disease, IBD) (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) hoitoon potilaille, jotka tarvitsevat kortikosteroidihoitoa, potilaille, jotka eivät siedä kortikosteroidihoitoa, tai potilaille, joilla ei saada vastetta muulla tavanomaisella ensilinjan hoidolla. Atsatiopriinista, joko yksinään tai tavallisemmin yhdistelmänä kortikosteroidien ja/tai muiden lääkevalmiste Leia o documento completo