Imurek 50 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Azathioprin

Disponível em:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

Código ATC:

L04AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

azathioprine

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2004-12-08

Folheto informativo - Bula

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IMUREK
® 50
MG FILMTABLETTEN
Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Imurek 50 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Imurek 50 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Imurek 50 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Imurek 50 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND IMUREK 50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Imurek 50 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel zur Unterdrückung
der körpereigenen
Abwehrreaktion (Immunreaktion).
Imurek 50 mg Filmtabletten werden angewendet
•
zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach Transplantationen von
Niere, Leber,
Herz, Lunge oder Bauchspeicheldrüse in Kombination mit anderen
Arzneimitteln, die die
Immunreaktion unterdrücken (Immunsuppressiva). Üblicherweise dient
Azathioprin, der
Wirkstoff von Imurek 50 mg Filmtabletten, hierbei als Zusatz zu
anderen
immunsuppressiven Substanzen, die den Hauptpfeiler der Behandlung
darstellen.
•
bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend
genannten
Erkrankungen, üblicherweise in Kombination mit Glukokortikosteroiden
(bestimmte
entzündungshemmende Mittel). Die Anwendung von Im

Características técnicas

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
_FACHINFORMATION _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
IMUREK 25 MG FILMTABLETTEN
IMUREK 50 MG FILMTABLETTEN
IMUREK I.V.
50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Imurek 25 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin.
_Imurek 50 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_Imurek i.v. _
Jede Durchstechflasche enthält 50 mg des Wirkstoffes Azathioprin in
Form seines Natriumsalzes.
Sonstige Bestandteile: Natriumhydroxid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Imurek 25 mg Filmtabletten _
Orange, runde, bikonvexe Filmtabletten. Auf einer Tablettenseite
tragen sie die Prägung „IM 2“.
_Imurek 50 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten. Auf einer Tablettenseite tragen
sie die Prägung „IM 5“.
_Imurek i.v. _
Gelbes bis bernsteinfarbenes, gefriergetrocknetes Pulver zur
Herstellung einer Infusions- oder
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Imurek ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur Vorbeugung
von Abstoßungsreaktionen
nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder
Pankreas angezeigt. Azathioprin
ist innerhalb immunsuppressiver Regime üblicherweise als ein Zusatz
zu immunsuppressiven
Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen
(Basisimmunsuppression).
Imurek ist, üblicherweise in Kombination mit Glukokortikosteroiden,
bei mäßig schweren bis
schweren Verlaufsformen der nachfolgend genannten Erkrankungen
angezeigt. In Kombination mit
Glukokortikosteroiden hat die Anwendung von Imurek in der Regel eine
Glukokortikosteroid-
einsparende Wirkung. Weiterhin ist Imurek bei Patienten mit
nachfolgend genannten Erkrankungen
angezeigt, wenn Glukokortikosteroide nicht vertragen werde