IMURAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

AZATIOPRINA

Disponível em:

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIMETABOLICOS ANALOGOS DA PURINA

DCI (Denominação Comum Internacional):

AZATHIOPRINE

Área terapêutica:

ANTIMETABOLICOS ANALOGOS DA PURINA

Resumo do produto:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS BR OPC X 50 - 1376401280017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS BR OPC X 25 - 1376401280025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS BR OPC X 100 - 1376401280033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2012-02-27

Folheto informativo - Bula

1
IMURAN
®
(AZATIOPRINA)
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimidos revestidos
50mg
2
Bula do paciente – Imuran_BU_PAC_003
CCDS v26
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
IMURAN®
NOME GENÉRICO:
azatioprina
APRESENTAÇÃO
Caixa contendo blísteres com 50 e 100 comprimidos revestidos de 50mg.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
azatioprina
............................................................................................................................
50 mg
excipientes (lactose, amido de milho, amido pré-gelatinizado, ácido
esteárico, estearato de
magnésio,
hipromelose,
macrogol
e
água
purificada)
..........................................................................................................q.s.p.
1 comprimido revestido
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
IMURAN®
pertence a um grupo de medicamentos chamados de imunossupressores.
Esses
medicamentos diminuem a força do sistema de proteção e defesa do
organismo, o que é
necessário quando o corpo se defende de agressores de forma
excessiva, inadequada ou
indesejável. Em outras palavras como imunossupressor,
IMURAN®
é indicado para ajudar o
corpo a enfrentar algumas doenças denominadas autoimunes, nas quais o
organismo reage
contra si mesmo, passando a atacar e prejudicar os próprios órgãos.
Também é usado em caso de transplante de órgãos (por exemplo, rim,
coração ou fígado), para
evitar a rejeição do órgão transplantado.
Algumas das doenças autoimunes são:
- artrite reumatoide severa;
- lúpus eritematoso sistêmico;
- dermatomiosite/ polimiosite;
- hepatite autoimune crônica;
- pênfigo vulgar;
- poliarterite nodosa;
- anemia hemolítica autoimune;
- púrpura trombocitopênica idiopática refratária crônica.
Seu médico optou por este medicamento para atender você e sua
condição.
IMURAN®
pode
ser
usado
isoladamente,
como
terapia
única,
mas
é
receitado
com
mais
frequência
em
combinação com

Características técnicas

1
IMURAN
®
(AZATIOPRINA)
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimidos revestidos
50 mg
Bula do profissional de saúde – Imuran_BU_PS_005
CCDS v27
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
IMURAN
®
NOME GENÉRICO:
azatioprina
APRESENTAÇÕES
Caixa contendo blísteres com 50 e 100 comprimidos revestidos de 50mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
IMURAN
®
contém:
azatioprina
............................................................................................................................
50 mg
excipientes (lactose monoidratada, amido, ácido esteárico, estearato
de magnésio, hipromelose,
macrogol
e
água
purificada)
..........................................................................................................q.s.p.
1 comprimido revestido
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
IMURAN
®
é usado como antimetabólito imunossupressor isolado ou, com mais
frequência, em
combinação
com
outros
agentes
(normalmente
corticosteroides),
em
procedimentos
que
influenciam a resposta imunológica. O efeito terapêutico pode ser
evidente apenas após semanas
ou meses, assim como pode compreender um efeito poupador de esteroide,
reduzindo, dessa
forma, a toxicidade associada com altas doses e o uso prolongado de
corticosteroides.
IMURAN
®
, em combinação com corticosteroides e/ou outros agentes ou em
procedimentos
imunossupressores, é indicado no controle de pacientes submetidos a
transplantes de órgãos,
como transplante renal, cardíaco ou hepático, e na redução da
quantidade de corticosteroides
necessária aos pacientes que receberam transplante renal.
IMURAN
®
, isolado ou mais comumente em combinação com corticosteroides e/ou
em outros
procedimentos, tem sido usado com benefício clínico (que pode
abranger redução de dose e/ou
descontinuação do uso de corticosteroides) para certo número de
pacientes com as seguintes
patologias:
- Artrite reumatoide severa;
- Lúpus eritematoso sist