IMURAN 50 mg/1 tableta film tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

azatioprin

Disponível em:

Clinres Farmacija d.o.o.

Código ATC:

L04AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

azatioprin

Dosagem:

50 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

film tableta

Composição:

1 film tableta sadrži: 50 mg azatioprina

Unidades em pacote:

100 film tableta (4 bijela neprozirna PVC/Al blistera po 25 tableta), u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED, Irska

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2016-03-02

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IMURAN
50 mg, film tableta
azatioprin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek zato što sadrži Vama
važne informacije.
-
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
- Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima.
Može da im škodi, _č_ak i kada imaju
iste znakove bolesti kao i Vi.
- Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, recite to Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1.
Šta je lijek Imuran i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Imuran
3.
Kako uzimati lijek Imuran
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Imuran
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK IMURAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Imuran priprada grupi lijekova koji se zovu imunosupresivi. To
znači da smanjuju jačinu Vašeg
imunog sistema.
Imunosupresivni lijekovi su ponekad potrebni da bi pomogli Vašem
tijelu da prihvati transplantiran
organ, ili da bi se liječile bolesti u kojima se Vaš imuni sistem
aktivira protiv Vašeg tijela (autoimune
bolesti kao što je reumatoidni artritis).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK IMURAN
Nemojte koristiti lijek Imuran:
-
ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na azatioprin ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (nabrojani
u dijelu 6.)
-
ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na merkaptopurin
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene lijeka
Imuran:
-
ukoliko bolujete od stanja poznatog pod imenom Leš-Nihanov sindrom.
To je rijetko stanje
koje
se
nasljeđuje,
a
karakteriše
se
nedostatkom
enzima
HPRT
(hipoksantin-guanin-
fosforiboziltransferaze).
-
ukoliko imate probleme sa jetrom ili bubrezima
-
ukoliko planirate trudnoću ili ukoliko Vaš partner planira da ostane
u drugom stanju (vidjeti dio
2.,
Trudno_ć_a i dojenje
)
-
uk

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
IMURAN
50 mg, film tableta
azatioprin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: 50 mg azatioprina.
Pomoćne supstance: sadrži 70 mg laktoze (u obliku monohidrata). Za
kompletnu listu pomoćnih
supstanci vidjeti dio 6.1.
Spisak pomo_ć_nih supstanci
.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Žuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta sa razdjelnom
linijom, označena „GX CH1“
Razdjelna linija se ne treba koristiti za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lijek Imuran se koristi kao imunosupresivni antimetabolit, sam ili
češće u kombinaciji sa drugim
lijekovima (obično kortikosteroidima) i procedurama koje utiču na
imuni odgovor. Terapijski efekt je
vidljiv tek nakon par sedmica ili mjeseci i može uključivati
smanjenu potrebu za visokim dozama
kortikosteroida čime se smanjuje toksičnost koja je povezana sa
produženom upotrebom i visokim
dozama kortikosteroida. Lijek Imuran u kombinaciji sa
kortikosteroidima i/ili drugim imunosupresivnim
lijekovima
i
procedurama,
spriječava
odbacivanje
transplantiranih
organa,
kao
što
su
bubrežni
transplantati, srčani i hepatični transplantati. Kod pacijenata
kojima je presađen bubreg smanjuje se
potreba za kortikosteroidnom terapijom.
Lijek Imuran, sam ili češće u kombinaciji sa kortikosteroidima
i/ili drugim lijekovima i procedurama,
doveo je do kliničkih poboljšanja (koja mogu uključivati smanjenje
doze ili potpuni prekid terapije
kortikosteroidima) kod dijela pacijenata koji boluju od sljedećih
oboljenja:

teški reumatoidni artritis

sistemski eritemski lupus

dermatomiozitis i polimiozitis

auto-imuni hronični aktivni hepatitis

pemphigus vulgaris

poliarteritis nodosa

auto-imuna hemolitička anemija

hronična, refraktarna, idiopatska trombocitopenijska purpura
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Smjernice
o
kliničkom
iskustvu
u
određenim
stanjima
potrebno
je
potražiti
u
specijalizovanoj
medicinskoj literaturi.
Uopšte