IMPLICOR 25 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Ivabradinum hydrochloridum,Metoprololi tartras

Disponível em:

Les Laboratoires Servier

Código ATC:

C07FX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ivabradinum hydrochloridum,Metoprololi tartras

Dosagem:

25 mg / 5 mg

Forma farmacêutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Tipo de prescrição:

Resepti

Área terapêutica:

metoprololi ja ivabradiini

Status de autorização:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Data de autorização:

2016-02-10

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
IMPLICOR 25 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
IMPLICOR 50 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
IMPLICOR 25 MG/7,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
IMPLICOR 50 MG/7,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
metoprololitartraatti / ivabradiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Implicor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Implicoria
3.
Miten Implicoria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Implicorin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IMPLICOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Implicoria käytetään aikuisille oireisen stabiilin angina
pectoriksen (josta aiheutuu rintakipuja) hoitoon. Otat
tällöin erillisten ivabradiini- ja metoprololitablettien sijaan
yhden Implicor-tabletin, joka sisältää saman
määrän näitä kumpaakin lääkeainetta.
Implicor on kahta vaikuttavaa ainetta, metoprololitartraattia ja
ivabradiinia,
sisältävä yhdistelmävalmiste.
Metoprololi on beetasalpaaja. Beetasalpaajat hidastavat sydämen
sykettä, vähentävät sydänlihaksen
supistumisen voimakkuutta ja vähentävät verisuonten supistumista
sydämessä, aivoissa sekä kaikkialla
elimistössä. Ivabradiini vaikuttaa pääasiassa hidastamalla
sydämen sykettä muutamalla lyönnillä minuuttia
kohti. Tämä vähentä�

Características técnicas

1
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Implicor 25 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit
[Implicor 50 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit]
[Implicor 25 mg/7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit]
[Implicor 50 mg/7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit]
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg
metoprololitartraattia ja 5 mg ivabradiinia (vastaten
5,390 mg:aa ivabradiinihydrokloridia).
[Yksi
kalvopäällysteinen
tabletti
sisältää
50 mg
metoprololitartraattia
ja
5 mg
ivabradiinia
(vastaten
5,390 mg:aa ivabradiinihydrokloridia).]
[Yksi
kalvopäällysteinen
tabletti
sisältää
25 mg
metoprololitartraattia
ja
7,5 mg
ivabradiinia
(vastaten
8,085 mg:aa ivabradiinihydrokloridia).]
[Yksi
kalvopäällysteinen
tabletti
sisältää
50 mg
metoprololitartraattia
ja
7,5 mg
ivabradiinia
(vastaten
8,085 mg:aa ivabradiinihydrokloridia).]
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti (25/5 mg), jonka
halkaisija on 7,3 mm ja jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu
ja vastakkaiselle puolelle
.
[Valkoinen,
pyöreä,
kalvopäällysteinen
tabletti
(50/5 mg),
jonka
halkaisija
on
8,5 mm
ja
jonka
toiselle
puolelle on kaiverrettu
ja vastakkaiselle puolelle
.]
[Valkoinen,
pitkänomainen,
kalvopäällysteinen
tabletti
(25/7,5 mg),
jonka
pituus
on
9,3 mm
ja
leveys
5,8 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu
ja vastakkaiselle puolelle
.]
[Valkoinen,
pitkänomainen,
kalvopäällysteinen
tabletti
(50/7,5 mg),
jonka
pituus
on
10,8 mm
ja
leveys
6,7 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu
ja vastakkaiselle puolelle
.]
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Implicor on tarkoitettu kroonisen stabiilin angina pectoriksen
oireenmukaiseen hoitoon korvaushoitona
aikuispotilaille,
joilla on normaali sinusrytmi ja joiden sairaus on jo hallinnassa
samoina annoksina
yhdistelmänä käytetyillä metoprololilla ja ivabradiinilla. _ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu Implicor-ann