Implementor 75 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pirlindol

Disponível em:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

N06AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pirlindol

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Pirlindol 75 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Other antidepressants

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5682414 CNPEM: 50158848 CHNM: 10121648 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-06-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-11-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Implementor 75 mg comprimidos
Cloridrato de Pirlindol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é Implementor e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Implementor
3. Como tomar Implementor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Implementor
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Implementor e para que é utilizado
Implementor é um medicamento antidepressor e é utilizado no
tratamento da
depressão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Implementor
Não tome Implementor
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Pirlindol ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem doenças hemotológicas graves
- Se tem alterações de fígado ou rins graves
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Implementor.
- Se sofre de problemas cardiovasculares graves (tais como batimento
cardíaco
irregular, angina de peito (dor no peito) ou enfarto do miocárdio
recente). O seu
médico irá monitorizá-lo enquento tome medicação para qualquer
destas condições.
- Se sofre de epilepsia, a frequência das crises deve ser
monitorizada. Não há notícia
de que tenham surgido crises provocadas por pirlindol. No entanto, a
administração
de pirlindol em doses elevadas a ratos provocou crises co

Características técnicas

APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Implementor 75 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é o pirlindol, sob a forma de cloridrato. Cada
comprimido contém 75
mg de Cloridrato de Pirlindol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 150 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos circulares, quase brancos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Implementor é aconselhado no tratamento da depressão.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada para cada paciente.
É usual começar o tratamento com 50 mg, 2 vezes ao dia e,
lentamente, incrementar a
dose até alcançar a ação terapêutica desejada.
A dose média está compreendida entre 150-200 mg por dia.
A dose máxima é de 400 mg por dia, em tomas repartidas.
Idosos
APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
Em idosos e pacientes debilitados, aconselha-se uma dose máxima de
150 mg por dia, em
várias tomas.
Modo de administração:
Administrar os comprimidos por via oral. Deglutir os comprimidos com o
auxílio de um
pouco de água.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1
- Doenças hematológicas graves.
- Alterações hepáticas ou renais graves.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
-
Em
caso
do
doente
sofrer
de
transtornos
cardiovasculares
graves
(tais
como
perturbações da condução, angina de peito ou enfarto do miocárdio
recente) para além
das precauções habituais, deverá ser vigiada a administração de
qualquer terapêutica
concomitante. No caso dos doentes epiléticos, deverá ser vigiada a
frequência das crises.
Não há notícia de que tenham surgido crises provocadas por
pirlindol. No entanto, a
administração de pirlindol em doses elevadas (324 mg Kg –1 i.p.) a
ratos provocou crises
convulsivas.
- Nos doentes nos