Implementor 50 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pirlindol

Disponível em:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

N06AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pirlindol

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Pirlindol 50 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Other antidepressants

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco 60 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 9596940 CNPEM: 50076329 CHNM: 10045517 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1984-10-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 27-01-2017 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Implementor 50 mg comprimidos
Cloridrato de Pirlindol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é Implementor e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Implementor
3. Como tomar Implementor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Implementor
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Implementor e para que é utlizado
Implementor é um medicamento antidepressor.
Implementor é aconselhado no tratamento da depressão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Implementor
Não tome Implementor
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Pirlindol ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem doenças hemotológicas graves
- Se tem alterações hepáticas ou renais graves
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Implementor.
- Em caso do doente sofrer de transtornos cardiovasculares graves (tais como
perturbações da condução, angina de peito ou enfarto do miocárdio recente) para além
das precauções habituais, deverá ser vigiada a administração de qualquer terapêutica
concomitante. No caso dos doentes epiléticos, deverá ser vigiada a frequência das
crises. Não há notícia de que tenham surgido crises provocadas por pirlindol. No
APROVADO EM 27-01-2017 INFARMED
entanto,

Características técnicas

APROVADO EM 11-02-2013 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Implementor 50 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é o pirlindol, sob a forma de cloridrato. Cada comprimido contém 50
mg de Cloridrato de Pirlindol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 100 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido, com ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Implementor é aconselhado no tratamento da depressão.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose deve ser individualizada para cada paciente.
É usual começar o tratamento com 50 mg, 2 vezes ao dia e, lentamente, incrementar a
dose até alcançar a ação terapêutica desejada.
A dose média está compreendida entre 150-200 mg por dia.
A dose máxima é de 400 mg por dia, em tomas repartidas.
Em idosos e pacientes debilitados, aconselha-se uma dose máxima de 150 mg por dia,
em várias tomas.
Via e modo de administração:
Administrar os comprimidos por via oral. Deglutir os comprimidos com o auxílio de um
pouco de água.
APROVADO EM 11-02-2013 INFARMED
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
- Doenças hematológicas graves.
- Alterações hepáticas ou renais graves.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
- Em caso do doente sofrer de transtornos cardiovasculares graves (tais como
perturbações da condução, angina de peito ou enfarto do miocárdio recente) para além
das precauções habituais, deverá ser vigiada a administração de qualquer terapêutica
concomitante. No caso dos doentes epiléticos, deverá ser vigiada a frequência das
crises. Não há notícia de que tenham surgido crises provocadas por pirlindol. No
entanto, a administração de pirlindol em doses elevadas (324 mg Kg –1 i.p.) a ratos
provocou crises convulsivas.
- Nos doentes nos quais Implementor produza insónias, aconselha-se que a última