IMODIUM RAPID 2MG Tableta dispergovatelná v ústech

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID

Disponível em:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin Array

Código ATC:

A07DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID

Dosagem:

2MG

Forma farmacêutica:

Tableta dispergovatelná v ústech

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

OTC Array

Área terapêutica:

LOPERAMID

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0233901 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233904 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233903 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233902 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189240 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189237 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189239 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189238 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2014-02-19

Folheto informativo - Bula

1
sp.zn. sukls212541/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE
PRO UŽIVATELE
IMODIUM RAPID 2 MG TABLETY DISPERGOVATELN
É V
Ú
STECH
loperamid-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek IMODIUM RAPID a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IMODIUM
RAPID užívat
3.
Jak se přípravek IMODIUM RAPID užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek IMODIUM RAPID uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK IMODIUM RAPID A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
IMODIUM RAPID je lék proti průjmu.
IMODIUM RAPID zahušťuje při průjmu stolici a snižuje její
častost.
IMODIUM RAPID můžete užívat při
NÁ
HLE VZNIKL
ÉM (AKUTN
Í
M) P
RŮ
JMU nebo po poradě
s lékařem
PŘI
DLOUHODOB
É
M (CHRONIC
KÉ
M) P
RŮ
JMU.
Po poradě s lékařem můžete IMODIUM RAPID užívat rovněž v
případě, kdy Vám byla odstraněna
část střev, což často způsobuje průjem.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 6 let.
IMODIUM RAPID se také může užívat K
LÉČBĚ AKUTNÍCH EPIZOD
PRŮJMU SOUVISEJÍCÍ
HO SE
SYNDROMEM DRÁŽDIVÉHO STŘEVA
:
-
U tohoto onemocnění je přípravek určen pouz

Características técnicas

1
sp. zn. sukls212541/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
IMODIUM RAPID 2 mg tablety dispergovatelné v ústech
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 2 mg loperamid-hydrochloridu.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 0,75 mg
aspartamu (E 951) (odpovídá
0,42 mg fenylalaninu) a mátové aroma obsahující stopy
siřičitanů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta dispergovatelná v ústech
Popis přípravku: tablety bílé až téměř bílé barvy, kulaté,
lyofilizované.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčivý přípravek IMODIUM RAPID je určen k symptomatické
léčbě akutního a chronického průjmu
u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let, k symptomatické
léčbě akutních epizod průjmu
souvisejícího se syndromem dráždivého tračníku u dospělých od
18 let po počátečním stanovení
diagnózy lékařem. U pacientů s ileostomií jej lze použít k
redukci počtustolic, objemu stolice a úpravě
její hustoty.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí, dospívající a děti od 6 let_
_ _
_ _
Akutní průjem: počáteční dávka jsou dvě tablety (4 mg) pro
dospělé a dospívající a
jedna tableta
(2 mg) pro děti, následuje jedna tableta (2 mg) po každé další
řídké stolici.
Chronický průjem: počáteční dávka jsou dvě tablety (4 mg)
denně pro dospělé a
dospívající a
jedna
tableta (2 mg) denně pro děti; tato počáteční dávka má být
upravována až do dosažení 1–2 tuhých
stolic denně, čehož je obvykle docíleno udržovací dávkou 1-6
tablet (2 mg - 12 mg) denně.
Pacienti s ileostomií: počáteční dávka jsou dvě tablety (4 mg)
denně pro dospělé a dospívající a jedna
tableta (2 mg) denně pro děti; tato počáteční dávka má být
upravována až do dosažení 1-2 tuhých
stolic denně, čehož je obvykle docíleno udržovací dávkou 1-6
tablet (2 – 12 mg) denně.
Maximální dávka při aku