Imodium Rapid 2 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Loperamida

Disponível em:

Johnson & Johnson, Lda.

Código ATC:

A07DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Loperamide

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Loperamida, cloridrato 2 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

6.3.2.2.1 - Obstipantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

loperamide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2438489 CNPEM: 50009893 CHNM: 10048812 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-09-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
IMODIUM RAPID 2 mg comprimido orodispersível
Cloridrato de loperamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Imodium Rapid e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Imodium Rapid
3. Como tomar Imodium Rapid
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Imodium Rapid
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Imodium Rapid e para que é utilizado
Imodium Rapid foi-lhe indicado para tratar a diarreia. Na diarreia,
Imodium Rapid torna
as fezes sólidas e menos frequentes.
Pode tomar este medicamento para a diarreia repentina (aguda) ou para
a diarreia de
longa duração (crónica).
Pode também tomar este medicamento se tiver sido sujeito a cirurgia
com remoção de
parte dos intestinos, pois este facto é muitas vezes causa de
diarreia.
2. O que precisa de saber antes de tomar Imodium Rapid
Não tome Imodium Rapid
- Se tem alergia à loperamida ou a qualquer outro componente de
Imodium Rapid
(indicados na secção 6);
- Se tiver sangue nas fezes ou se tiver febre alta (temperatura alta);
- Se tiver uma inflamação do intestino delgado (por exemplo, colite
ulcerosa ou colite
pseudomembranosa, como resultado do uso de antibióticos);
APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
- Se tiver enterocolite bacteriana causada por organismos invasivos
incluindo
Salmonella, Shige

Características técnicas

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Imodium Rapid 2 mg comprimido orodispersível
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém: 2 mg de cloridrato de
loperamida.
Excipientes com efeito conhecido:
Aspartamo (E951) - 0,75 mg
Manitol (E421) - 4.397 mg
Sódio - 0.1 mg (sob a forma de bicarbonato de sódio)
Sulfitos - vestígios presentes no aroma de menta
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível, circular e branco a esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Imodium Rapid está indicado no tratamento sintomático das diarreias
agudas e crónicas.
Após ileostomia, permite diminuir o número de dejeções e o volume
das fezes e
aumentar a sua consistência.
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de Administração
Imodium Rapid comprimidos orodispersíveis deve colocar-se na língua.
O comprimido
dissolve-se sendo de seguida deglutido com a saliva. Não é
necessária a ingestão de
qualquer líquido para a sua toma.
Posologia
Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade:
Diarreia aguda: a dose inicial é de 2 comprimidos (4 mg) para os
adultos e de 1
comprimido (2 mg) para as crianças; seguida de 1 comprimidos (2 mg)
após cada
dejeção diarreica.
APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Diarreia crónica: a dose inicial é de 2 comprimidos (4 mg) por dia
para os adultos e de 1
comprimido (2 mg) por dia para as crianças; esta dose deve ser
adaptada até se obter 1-
2 dejeções sólidas por dia, o que geralmente é possível com uma
dose de manutenção
de 1 a 6 comprimidos (2-12 mg) por dia.
A dose máxima, para as diarreias agudas e crónicas é de 8
comprimidos por dia (8
comprimidos), para os adultos; nas crianças a dose máxima diária
deve estar
relacionada com o peso (3 comprimidos / 20 kg).
População Pediátrica
Crianças com idade inferior a 6 anos:
O uso de IMODIUM RAPID em crianças com idade inferior a 6 anos não