Imodium Plus 2 mg + 125 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Loperamida + Simeticone

Disponível em:

Johnson & Johnson, Lda.

Código ATC:

A07DA53

DCI (Denominação Comum Internacional):

Loperamide + Simeticone

Dosagem:

2 mg + 125 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Loperamida, cloridrato 2 mg ; Simeticone 125 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 12 unidade(s)

Classe:

6.3.2.2.1 - Obstipantes6.3.2.2.3 - Antiflatulentos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

loperamide, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5045877 CNPEM: 50112341 CHNM: 10087128 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-06-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Imodium Plus 2 mg + 125 mg comprimidos
Cloridrato de loperamida
Simeticone
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Imodium Plus e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Imodium Plus.
3. Como tomar Imodium Plus.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Imodium Plus.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Imodium Plus e para que é utilizado
Os comprimidos contêm duas substâncias ativas:
-
Cloridrato
de
loperamida,
que
ajuda
a
reduzir
a
diarreia
diminuindo
a
hiperatividade intestinal. Ajuda ainda o organismo a absorver mais
água e sais a
partir do intestino.
- Simeticone, que dispersa os gases retidos no intestino,
responsáveis por queixas
de cólicas e flatulência.
Imodium Plus é utilizado em adultos e adolescentes com idade igual ou
superior a 12
anos, no tratamento de diarreia aguda associada a cãibras do
estômago, inchaço
abdominal e flatulência (libertação de gases com mais frequência).
2. O que precisa de saber antes de tomar Imodium Plus
Não tome Imodium Plus:
- Em crianças de idade inferior a 12 anos.
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de loperamida,
simeticone ou a
qualquer outro componente dos comprimidos (ver secção 6).
- Se apresentar temperatura corporal elevada (p.e. acima de 38ºC) ou
sangue nas
feze

Características técnicas

APROVADO EM
11-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Imodium Plus 2 mg +125 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2 mg de cloridrato de loperamida e simeticone
equivalente
a 125 mg de dimeticone.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém menos do que 0,026 mg de álcool benzílico e
menos do
que 4,4 mg de maltodextrina (que contém glucose)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido, sem revestimento.
Comprimido branco em forma de cápsula, gravado com “IMO” numa das
faces, na
outra face tem uma linha gravada entre o “2” e o “125”.
A ranhura não se destina a dividir o comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Imodium Plus está indicado no tratamento sintomático da diarreia
aguda, em adultos
e adolescentes com mais de 12 anos, associada a desconforto abdominal
causado
por gases, incluindo distensão, cólicas ou flatulência.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos com mais de 18 anos de idade
Tomar inicialmente dois comprimidos, seguidos de um comprimido após
cada
dejeção diarreica. Não devem ser tomados mais de 4 comprimidos por
dia e o
tratamento deve ser limitado ao máximo de 2 dias.
Adolescentes entre 12 e 18 anos de idade
Tomar inicialmente um comprimido, seguido de um comprimido após cada
dejeção
diarreica. Não devem ser tomados mais de 4 comprimidos por dia e o
tratamento
deve ser limitado ao máximo de 2 dias.
APROVADO EM
11-10-2022
INFARMED
População Pediátrica
Imodium Plus é contraindicado em crianças com idade inferior a 12
anos (Ver secção
4.3).
Utilização em idosos
Não são necessários ajustes posológicos em doentes idosos.
Utilização no compromisso renal
Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso
renal.
Utilização no compromisso hepático
Embora
não
existam
dados
farmacocinéticos
disponíveis
em
doentes
com
insuficiência hepática, Imodium Pl