Imodium 2 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Loperamida

Disponível em:

Johnson & Johnson, Lda.

Código ATC:

A07DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Loperamide

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Loperamida, cloridrato 2 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Fita termossoldada 20 unidade(s)

Classe:

6.3.2.2.1 - Obstipantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

loperamide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9385104 CNPEM: 50009877 CHNM: 10006293 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1974-01-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
IMODIUM 2 mg cápsulas
Cloridrato de loperamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é IMODIUM e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar IMODIUM
3. Como tomar IMODIUM
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar IMODIUM
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é IMODIUM e para que é utilizado
IMODIUM foi-lhe receitado para tratar a diarreia.
Na diarreia, IMODIUM torna as fezes sólidas e menos frequentes.
Pode tomar este medicamento para a diarreia repentina (aguda) ou para
a diarreia
de longa duração (crónica).
Pode também tomar este medicamento se tiver sido sujeito a cirurgia
com remoção
de parte dos intestinos, pois este facto é muitas vezes causa de
diarreia.
2. O que precisa de saber antes de tomar IMODIUM
Não utilize IMODIUM
- em crianças com menos de 2 anos de idade.
Não tome IMODIUM:
- se tem alergia à loperamida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se tiver sangue nas fezes ou se tiver febre alta (temperatura alta;
- se tiver uma inflamação do intestino (por exemplo colite ulcerosa
aguda ou colite
pseudomembranosa como resultado do uso de antibióticos); - se tiver
enterocolite
bacteriana causada por organismos invasivos incluindo a Salmonella,
Shigella e o
Campylobacter.
- se o seu médico lhe disse que tem uma situação em que a
d

Características técnicas

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
IMODIUM 2 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma cápsula contém 2 mg de cloridrato de loperamida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada cápsula contém:
Lactose - 120,65 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Cápsula com cabeça verde e corpo cinzento escuro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
IMODIUM está indicado no tratamento sintomático das diarreias agudas
e crónicas.
Após ileostomia, IMODIUM permite diminuir o número e volume das
fezes e
aumentar a sua consistência.
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração
IMODIUM cápsulas deve ser tomado com líquidos
Posologia
Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade:
Diarreia aguda: a dose inicial é de 2 cápsulas para os adultos e de
1 cápsula para as
crianças; seguida de 1 cápsula após cada dejeção diarreica.
Diarreia crónica: a dose inicial é de 2 cápsulas por dia para os
adultos e de 1 cápsula
por dia para as crianças; esta dose deve ser adaptada até se obter
1-2 dejeções
sólidas por dia, o que geralmente é possível com uma dose de
manutenção de 1 a 6
cápsulas por dia.
A dose máxima, para as diarreias agudas e crónicas é de 8 cápsulas
por dia, para os
adultos; nas crianças a dose máxima diária deve estar relacionada
com o peso (3
cápsulas/20 kg).
APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
População pediátrica
Crianças com idade inferior a 6 anos: a utilização de IMODIUM
cápsulas em crianças
com idade inferior a 6 anos não está recomendada.
Para crianças entre os 2-5 anos recomenda-se a utilização de
IMODIUM solução oral.
Crianças com idade inferior a 12 anos:
Existe informação limitada quanto à utilização em crianças com
idade inferior a 12
anos. Ver secção 4.8.
Idosos:
Não é necessário nenhum ajustamento da dose.
Insuficiência Renal:
Não é necessário nenh