imipenem + cilastatina sódica

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

IMIPENéM, CILASTATINA SÓDICA

Disponível em:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

IMIPENéM, CILASTATINA SÓDICA

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Resumo do produto:

500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1004102180014 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS - 1004102180022 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS - 1004102180030 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS - 1004102180049 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-12-14

Folheto informativo - Bula

IMIPENÉM + CILASTATINA
SÓDICA
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Pó para solução injetável
500 mg + 500 mg
IMIPENÉM + CILASTATINA SÓDICA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: imipeném + cilastatina sódica
APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
IMIPENÉM + CILASTATINA SÓDICA 500 MG + 500 MG
Caixa com 10 frascos-ampola de vidro transparente
USO ENDOVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
530,06 mg de imipeném monoidratado equivalente a 500 mg de imipeném
anidro e 530,66 mg de cilastatina
sódica equivalente a 500 mg de cilastatina base.
Excipiente: bicarbonato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Imipeném + cilastatina sódica pode ser indicado para tratamento dos
seguintes tipos de infecção:
- infecções intra-abdominais;
- infecções do trato respiratório inferior;
- infecções ginecológicas (infecções que afetam o aparelho
reprodutivo feminino);
- septicemias (infecção bacteriana do sangue);
- infecções do trato geniturinário (relativo às funções de
reprodução e de eliminação da urina);
- infecções dos ossos e articulações;
- infecções da pele e tecidos moles;
- endocardite (infecção bacteriana do revestimento da cavidade e
válvulas cardíacas);
- prevenção de certas infecções pós-cirúrgicas.
Imipeném + cilastatina sódica é indicado para o tratamento de
infecções mistas causadas por cepas suscetíveis
de bactérias. A maioria dessas infecções está associada à
contaminação pela flora fecal (fezes) ou pela flora
originada da vagina, pele e boca.
Imipeném + cilastatina sódica também demonstrou eficácia contra
muitos tipos de infecções causadas por
bactérias resistentes a outros antibióticos, como cefalosporinas,
gentamicina e penicilinas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Imipeném + cilastatina sódica é um antibiótico, apresentado em
formulação de pó seco a ser misturado com um
diluente adequado

Características técnicas

IMIPENÉM + CILASTATINA
SÓDICA
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Pó para solução injetável
500 mg + 500 mg
IMIPENÉM + CILASTATINA SÓDICA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: imipeném + cilastatina sódica
APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
IMIPENÉM + CILASTATINA SÓDICA 500 MG + 500 MG
Caixa com 10 frascos-ampolas de vidro transparente.
USO ENDOVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
530,06 mg de imipeném monoidratado equivalente a 500 mg de imipeném
anidro e 530,66 mg de cilastatina sódica
equivalente a 500 mg de cilastatina base.
Excipiente: bicarbonato de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TRATAMENTO
A atividade de imipeném + cilastatina
sódica contra um espectro excepcionalmente amplo de patógenos o
torna
particularmente útil para o tratamento de infecções polimicrobianas
e mistas, aeróbias e anaeróbias, assim como para a
terapêutica inicial anterior à identificação do organismo causador
da infecção. Imipeném + cilastatina sódica é indicado
para o tratamento das seguintes infecções, quando causadas por
organismos suscetíveis: infecções intra-abdominais;
infecções do trato respiratório inferior; infecções
ginecológicas; septicemias; infecções do trato geniturinário;
infecções
dos ossos e articulações; infecções de pele e tecidos moles;
endocardite.
Imipeném + cilastatina sódica é indicado para o tratamento de
infecções mistas causadas por cepas suscetíveis de bactérias
aeróbias e anaeróbias. A maioria dessas infecções está associada
à contaminação pela flora fecal ou pela flora originada da
vagina, pele e boca. O
_Bacteroides fragilis _
é o patógeno anaeróbio mais comumente encontrado nessas infecções
mistas e
é
usualmente
resistente
aos
aminoglicosídeos,
cefalosporinas
e
penicilinas;
de
qualquer
maneira,
esse
patógeno
é
usualmente suscetível ao imipeném + cilastatina sódica.
Imipeném