Imikeraderm 50 mg/g Creme

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

IMIQUIMOD

Disponível em:

Dermapharm GmbH

Código ATC:

D06BB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

IMIQUIMOD

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2022-07-19

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMIKERADERM 50 MG/G CREME
Wirkstoff: Imiquimod
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Imikeraderm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imikeraderm beachten?
3.
Wie ist Imikeraderm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imikeraderm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMIKERADERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imikeraderm wird zur Behandlung der aktinischen Keratose eingesetzt.
Aktinische Keratosen sind raue Bereiche der Haut, die bei Menschen
auftreten, die während ihres
bisherigen Lebens viel der Sonnenstrahlung ausgesetzt waren. Einige
sind hautfarben, andere gräulich,
rosa, rot oder braun. Sie können flach und schuppig sein oder
erhaben, rau, hart und warzenartig.
Imikeraderm sollte nur angewendet werden bei flachen aktinischen
Keratosen im Gesicht und auf der
Kopfhaut bei Patienten mit einem gesunden Immunsystem, wo Ihr Arzt
entschieden hat, dass
Imikeraderm für Sie die am besten geeignete Behandlung ist.
Imikeraderm unterstützt Ihr körpereigenes Immunsystem bei der
Produktion natürlicher Substanzen,
die Ihrem Körper helfen, die aktinische Keratose zu bekämpfen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IMIKERADERM BEACHTEN?
IMIKERADERM DARF NICHT ANGEWENDET WER

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imikeraderm 50 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 12,5 mg Imiquimod in 250 mg Creme (5 %).
100 mg Creme enthalten 5 mg Imiquimod.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 2,0 mg/g Creme
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/g Creme
Cetylalkohol 22,0 mg/g Creme
Stearylalkohol 31,0 mg/g Creme
Benzylalkohol 20,0 mg/g Creme
Butylhydroxytoluol (E 321) 0,0015 mg/g Creme
Jeder Beutel enthält 5 mg Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Imikeraderm ist eine homogene weiße bis leicht gelbliche Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Imiquimod-Creme ist bestimmt für die topische Behandlung von:
-
Klinisch typischen, nicht hyperkeratotischen, nicht hypertrophen
aktinischen Keratosen (AKs)
im Gesicht oder auf der Kopfhaut bei immunkompetenten Erwachsenen,
wenn die Größe oder
die Anzahl der Läsionen die Wirksamkeit und/oder die Akzeptanz einer
Kryotherapie begrenzen
und andere topische Behandlungsmöglichkeiten kontraindiziert oder
weniger geeignet sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung ist von einem Arzt zu beginnen und zu begleiten.
Imiquimod-Creme ist 4 Wochen
lang jeweils dreimal wöchentlich (Beispiel: Montag, Mittwoch und
Freitag) vor dem Zubettgehen
aufzutragen und ca. 8 Stunden lang auf der Haut zu belassen. Es ist
ausreichend Creme aufzutragen,
um den Behandlungsbereich ganz zu bedecken. Nach einem vierwöchigen
behandlungsfreien
Zeitraum ist dann die Abheilung der AKs zu beurteilen. Wenn noch
Läsionen vorhanden sind, ist die
Behandlung weitere 4 Wochen fortzusetzen.
Die empfohlene Maximaldosis ist der Inhalt eines Beutels.
Eine Unterbrechung im oben beschriebenen Behandlungsablauf ist zu
erwägen, wenn intensive lokale
Entzündungsreaktionen auftreten (siehe Abschnitt 4.4) oder wenn im
Behandlungsbereich eine
Infektion beobachtet wird. Im