IMIGRAN SPRINT 50 mg disperzibilne tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

sumatriptan

Disponível em:

GSK d.o.o., Ljubljana

Código ATC:

N02CC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

sumatriptan

Forma farmacêutica:

disperzibilna tableta

Composição:

sumatriptan 50 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

12 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

sumatriptan

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla z 12 tabletami (2 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2015-10-09

Folheto informativo - Bula

JAZMP-IA/025/G_(IA/433/G)-30.6.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
IMIGRAN _SPRINT_ 50 MG DISPERZIBILNE TABLETE
IMIGRAN _SPRINT_ 100 MG DISPERZIBILNE TABLETE
sumatriptan
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Imigran Sprint in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Imigran Sprint
3.
Kako uporabljati zdravilo Imigran Sprint
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Imigran Sprint
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IMIGRAN SPRINT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
VSAKA TABLETA ZDRAVILA IMIGRAN SPRINT VSEBUJE EN ODMEREK
sumatriptana, ki spada v skupino
zdravil, imenovanih triptani
_(imenujejo jih tudi agonisti receptorjev 5-HT_
_1_
_). _
ZDRAVILO IMIGRAN SPRINT SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE MIGRENSKEGA
GLAVOBOLA.
SIMPTOMI MIGRENE
se lahko pojavijo zaradi prehodnega razširjenja žil v glavi.
Zdravilo Imigran
Sprint domnevno zmanjša razširjenje teh žil. Tako pomaga odpraviti
glavobol in ublažiti druge
simptome migrenskega napada, npr. siljenje na bruhanje ali bruhanje in
občutljivost na svetlobo ali
zvoke.
_ _
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO IMIGRAN SPRINT
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA IMIGRAN SPRINT:
•
ČE STE ALERGIČNI
_(preobčutljivi)_
na sumatriptan ali katero koli sestavino zdravila (navedeno v
poglavju 6 – Kaj vsebuje zdravilo Imigran Sprint),
•
ČE IMATE KAKŠNO TEŽAVO S SRCEM,
npr. zožitev arterij
_(ishemično bolezen srca) _
ali bolečin

Características técnicas

_ _
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
IMIGRAN _SPRINT_ 50 mg disperzibilne tablete
IMIGRAN _SPRINT_ 100 mg disperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena IMIGRAN_ SPRINT_ 50 mg disperzibilna tableta vsebuje 50 mg
sumatriptana v obliki 70 mg
sumatriptanijevega sukcinata.
Ena IMIGRAN _SPRINT_ 100 mg disperzibilna tableta vsebuje 100 mg
sumatriptana v obliki 140 mg
sumatriptanijevega sukcinata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Disperzibilna tableta
IMIGRAN _SPRINT_ 50 mg disperzibilne tablete so trikotne oblike in
roza barve. Na eni strani imajo
vtisnjeno oznako “GS 1YM”, na drugi pa “50”.
IMIGRAN _SPRINT_ 100 mg disperzibilne tablete so trikotne oblike in
bele barve. Na eni strani imajo
vtisnjeno oznako “GS YE7”, na drugi pa “100”.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo IMIGRAN _SPRINT_ je indicirano za akutno ublažitev
migrenskih napadov z avro ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravila IMIGRAN _SPRINT_ se ne sme uporabljati v profilaktične
namene. Priporočenega odmerka
sumatriptana se ne sme preseči.
Zdravilo IMIGRAN_ SPRINT_ se priporoča kot monoterapija za akutno
zdravljenje migrenskih napadov
in se ne sme dajati skupaj z ergotaminom ali ergotaminskimi derivati
(vključno z metisergidom)
(glejte poglavje 4.3).
Učinkovitost sumatriptana je sicer enaka ne glede na fazo napada v
kateri ga bolnik vzame, vendar pa
priporočamo, da bolnik odmerek zdravila IMIGRAN _SPRINT_ vzame čim
prej po začetku migrenskega
glavobola.
ODRASLI
Priporočeni peroralni odmerek zdravila IMIGRAN _SPRINT_ za odrasle je
50 mg tableta. Pri nekaterih
bolnikih bo morda potreben 100 mg odmerek.
Če se bolnik na prvi odmerek zdravila IMIGRAN _SPRINT_ ne odzove, za
isti napad ne sme vzeti
drugega odmerka. V teh primerih se lahko napadi zdravijo s
paracetamolom, acetilsalicilno kislino ali
_ _
2
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. Zdravilo IMIGRAN _SPRINT_ lahko
vzame pri naslednjih
napadih.
Če je prvi odme