Imidin für Kinder o.K. 0.05%

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Xylometazolinhydrochlorid

Disponível em:

Jadran-Galenski Laboratorij d.d. - Geschäftsanschrift - Beiname lt HR: JGL d.d. (8184956)

Código ATC:

R01AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Xylometazolinhydrochlorid

Forma farmacêutica:

Nasenspray, Lösung

Composição:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,5 Milligramm

Via de administração:

nasale Anwendung

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2012-06-20

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMIDIN FÜR KINDER O.K. 0.05% Nasenspray, Lösung
Xylometazolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR IHR KIND.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Imidin für Kinder
o.K.
0.05% jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Imidin für Kinder o.K. 0.05% und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imidin für Kinder o.K. 0.05%
beachten?
3.
Wie ist Imidin für Kinder o.K. 0.05% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imidin für Kinder o.K. 0.05% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IMIDIN FÜR KINDER O.K. 0.05% UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Xylometazolinhydrochlorid. Es
hat
gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine
Schleimhautabschwellung und erleichtert so die Atmung durch die Nase.
Imidin für Kinder o.K. 0.05% dient zur Kurzzeitbehandlung bei
Anschwellung
(verstopfte Nase) der Nasenschleimhaut bei Kindern zwischen 2 und 10
Jahren.
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IMIDIN
_ _
FÜR KINDER O.K. 0.05%
BEACHTEN?
IMIDIN
FÜR KINDER O.K. 0.05% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IMIDIN FÜR KINDER O.K. 0.05% Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid.
1 Dosis (=0,09 ml) enthält 0,045 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
pH-Wert 5,5 – 6,5; Osmolalität: 260 -320 osmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung einer verstopften Nase.
Imidin für Kinder o.K. 0.05% kann bei Kindern zwischen 2-10 Jahre
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis für Kinder zwischen 2 und 10 Jahren beträgt 1 Sprühstoß
in jede
Nasenöffnung, aber nicht öfter als alle 10-12 Stunden. Falls
erforderlich, kann
das Arzneimittel bis zu 3-mal täglich angewendet werden.
_KINDER UND JUGENDLICHE _
Imidin für Kinder o.K. 0.05% ist für Kinder zwischen 2 und 10 Jahre
bestimmt
und wird wie unten angegeben angewendet.
Imidin für Kinder o.K. 0.05% darf nicht bei Kindern unter 2 Jahre
angewendet
werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Imidin für Kinder o.K.
0.05% bei
Kindern unter 2 Jahre ist noch nicht nachgewiesen.
Zur Vermeidung von Infektionen sollte das Arzneimittel immer nur von
einem
Patienten verwendet und die Pumpe nach Gebrauch gespült werden.
Die maximale Behandlungsdauer beträgt 5 Tage. Wenn sich der Patient
nach
dreitägiger Behandlung nicht besser oder sogar schlechter fühlt,
muss ein Arzt
aufgesucht werden. Lange und übermäßige Anwendung kann zu erneuter
verstärkter Schleimhautschwellung führen. Die empfohlene Dosis
sollte nicht
überschritten werden.
Art der Anwendung
Vor der ersten Anwendung mehrmals in die Luft sprühen (4-mal), um
eine
gleichmäßige Dosierung zu gewährleisten. Die Flasche dabei
senkrecht
halten. Wird das Nasenspray einige Tage nicht benutzt, muss danach
wieder
mindestens einmal in die Luft gesprüht werden, um erneut eine
gleichmäßige