Imdur 60 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mononitrato de isossorbida

Disponível em:

Topridge Pharma (Ireland) Limited

Código ATC:

C01DA14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Isosorbide mononitrate

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Mononitrato de isossorbida 60 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

isosorbide mononitrate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3968088 CNPEM: 50009729 CHNM: 10028471 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1989-03-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-02-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Imdur, 60 mg, comprimidos de libertação prolongada
5-mononitrato de isossorbida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluíndo efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Imdur e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Imdur
3. Como tomar Imdur
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Imdur
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Imdur e para que é utilizado
Imdur contém um medicamento chamado mononitrato de isossorbida. Este
pertence a
um grupo de medicamentos chamados “nitratos”.
- É usado para prevenir dor no peito (angina).
- Relaxa e dilata os músculos dos vasos sanguíneos. Isto permite que
o coração bombeie
sangue para o corpo mais facilmente.
Os comprimidos atuam de maneira a libertar lentamente o medicamento
durante várias
horas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Imdur
Não tome Imdur:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao 5-mononitrato de isossorbida
ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se alguma vez teve um acidente vascular cerebral (AVC).
- Se tem pressão arterial baixa (hipotensão).
APROVADO EM
14-02-2020
INFARMED
- Se tem anemia grave.
- Se tem um problema no coração denominado “cardiomiopatia” ou
“pericardite” ou
tem as válvulas cardíacas estreitas.
- Se estiver a tomar inibidores da 5-fosfodiesterase para o tratamento
da disfunção erétil
(impotência), por exemplo si

Características técnicas

APROVADO EM
22-12-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Imdur, 60 mg, comprimidos de libertação prolongada.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 60 mg de 5-mononitrato de isossorbida numa
formulação de
libertação prolongada - Durules.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos de libertação prolongada.
Os comprimidos de Imdur 60 mg (Durules) são amarelos, ovais,
divisíveis, com a
sinalética A/ID, 7x13mm.
A formulação Durules fornece uma libertação gradual da substância
activa durante um
longo período de tempo. A matriz plástica de Imdur é completamente
inerte no suco
gástrico mas geralmente desintegra-se sob a influência dos
movimentos peristálticos do
intestino após a libertação total da substância activa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Imdur está indicado na profilaxia da angina de peito.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Imdur 60 mg deve ser administrado uma vez ao dia, de manhã. A dose
pode ser
aumentada para 120 mg diários, tomados uma vez ao dia, de manhã.
Pode-se reduzir a
dosagem a fim de diminuir a possibilidade da ocorrência de cefaleias,
iniciando-se o
tratamento com 30 mg durante os primeiros 2-4 dias. Os comprimidos
podem ser
ingeridos com ou sem alimentos.
APROVADO EM
22-12-2010
INFARMED
Os comprimidos de Imdur 60 mg são ranhurados e divisíveis. Os
comprimidos de
Imdur inteiros ou, se necessário, divididos em duas metades, não
devem ser mastigados
ou esmagados, mas sim engolidos com meio copo de água. Imdur não
está indicado no
alívio das crises agudas de angina; no caso de uma crise aguda, devem
usar-se
comprimidos sublinguais ou bucais de nitroglicerina ou formulações
em spray.
A matriz do comprimido é insolúvel mas desintegra-se após a
libertação da substância
activa. Ocasionalmente, a matriz pode passar pelo tracto
gastrointestinal sem se
desintegrar e ser visível nas fezes, no entanto, isto nã