País: Suíça
Língua: italiano
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
imatinibum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01EA01
imatinibum
Compresse rivestite con film
imatinibum 400 mg ut imatinibi mesilas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hypromellosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, talcum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Imatinib Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Che cos'è Imatinib Sandoz e quando si usa? Imatinib Sandoz contiene il principio attivo imatinib, un cosiddetto inibitore della tirosin-chinasi. Esso inattiva un enzima (tirosin-chinasi BCR-ABL), che svolge un ruolo importante in determinate forme di leucemia, ovvero nella leucemia mieloide cronica positiva al cromosoma Philadelphia (LMC Ph+) e nella leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma Philadelphia (LLA Ph+). Grazie a questo inibitore vengono bloccati i processi cellulari responsabili della moltiplicazione delle cellule leucemiche. Imatinib Sandoz è utilizzato per il trattamento della LMC Ph+ nella cosiddetta crisi blastica, fase accelerata o fase cronica negli adulti e nei bambini dai 3 anni in su e per il trattamento della LLA Ph+ negli adulti e nei bambini. Imatinib inibisce anche un altro enzima (la tirosin-chinasi del PDGFR). Questo enzima svolge un ruolo attivo in presenza del cosiddetto dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tumore nodoso delle zone superficiali della cute. Perciò, Imatinib Sandoz è anche utilizzato per il trattamento di dermatofibrosarcomi protuberans (DFSP) non operabili, metastatici oppure recidivanti. Questo enzima svolge un ruolo importante anche in caso di determinate patologie del sistema emopoietico, cosiddette malattie mielodisplastiche/mieloproliferative atipiche (MDS/MDP) con eosinofilia e mutazioni o ricombinazioni geniche del recettore del PDGF. In queste affezioni il PDGFR è iperattivo. Imatinib inibisce l'enzima PDGFR. Imatinib Sandoz viene pertanto utilizzato anche per il trattamento di adulti con malattie mielodisplast Leia o documento completo
Imatinib Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Composizione Principi attivi Imatinibum ut Imatinibi mesilas. Sostanze ausiliarie Excip. pro compresso obducto. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film (divisibili) contenenti 100 mg e 400 mg di imatinib. Indicazioni/Possibilità d'impiego ·Trattamento di pazienti adulti e pediatrici affetti da leucemia mieloide cronica Ph+ (Ph+ CML) in fase cronica, in fase accelerata e in crisi blastica. ·Trattamento di pazienti adulti e pediatrici con leucemia linfatica acuta Ph+ (Ph+ ALL) in associazione a chemioterapia standard. ·Trattamento di pazienti adulti con sindrome ipereosinofila (HES), malattie mielodisplastiche/mieloproliferative atipiche (MDS/MDP) o mastocitosi sistemica (SM) aggressiva accompagnate da eosinofilia e una mutazione del recettore alfa e beta per il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) o una proteina di fusione FIP1L1-PDGFR-alfa. ·Trattamento di pazienti adulti con dermatofibrosarcoma protuberans non resecabile, recidivante o metastatico (DFSP). Posologia/Impiego Il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nel trattamento di pazienti oncologici. La dose prescritta deve essere assunta durante un pasto con un abbondante bicchiere d'acqua. In generale, gli adulti assumono dosi giornaliere di 400 mg o 600 mg in un'unica somministrazione giornaliera e dosi giornaliere da 800 mg suddivise in 2 dosi da 400 mg (mattina e sera). L'esatta posologia per i pazienti pediatrici è descritta alla sezione Gruppi di pazienti speciali. Posologia con Ph+ CML Adulti La posologia raccomandata di Imatinib Sandoz nei pazienti adulti è di 400 mg/die in fase cronica e di 600 mg/die in crisi blastica e in fase accelerata. Nella terapia di prima linea della Ph+ CML, i dati per i pazienti con conta leucocitaria >50'000/µl sono disponibili solo dopo il pretrattamento con idrossiurea. Inizialmente, può infatti essere necessario associare tale terapia a Imatinib Sandoz. Un aumento della dose da 400 mg/di Leia o documento completo