País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
információ
Laboratoires Bailleul S.A.
D01AC01
clotrimazole
1x25 g Al tubusban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 25 g Al tubusban - - OGYI-T-20856 / 01 - VN - TK - nem
WEU
2009-04-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IMAMONO 10 MG/G KÜLSŐLEGES PASZTA klotrimazol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak (pelenkakiütés esetén 3 napon belül). A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az ImaMono paszta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az ImaMono paszta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az ImaMono pasztát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az ImaMono pasztát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMAMONO PASZTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az ImaMono paszta a következők kezelésére szolgál: – klotrimazolra érzékeny gombafertőzések (mikózisok), például sarjadzógombák okozta pelenka kiütés. Gombafertőzés alakul ki, ha a bőrön mindig megtalálható gombák túlzottan elszaporodnak. A bőr erre égető-viszkető érzéssel, hámlással és fájdalmas gyulladással reagál. A gombás betegség diagnózisa bizonysággal csak kezelőorvos által állapítható meg. 2. TUDNIVALÓK AZ IMAMONO PASZTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ IMAMONO PASZTÁT: - ha allergiás a klotrimazolra, cetil-sztearil-alkoholra, a butilhidroxianizol tartósítószerre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az ImaMono paszta alkalma Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE IMAMONO 10 MG/G KÜLSŐLEGES PASZTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg klotrimazol grammonként. Ismert hatású segédanyagok: 0,5 mg butil-hidroxianizol (E 320) grammonként. 57,0 mg cetil-sztearil-alkohol grammonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Külsőleges paszta. Fehér, átlátszatlan, jellegzetes szagú paszta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Klotrimazolra érzékeny (például _Trychophyton_ fajok, _Candida_ fajok vagy _Malassezia furfur_ okozta) dermatomycosisok, például sarjadzógombás pelenka-dermatitis. Az ImaMono paszta alkalmazása felnőttek, serdülők és 1 hónaposnál idősebb gyermekek esetében javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek, serdülők és 1 hónaposnál idősebb gyermekek_ Az Imazol Pasztát vékony rétegben kell felvinni a beteg területre és bedörzsölni, naponta egyszer vagy kétszer (reggel, illetve reggel és este). Az esetek zömében körülbelül ½ cm paszta nagyjából tenyérnyi felületre elegendő. A vékony rétegben felvitt Imazol Pasztát be kell dörzsölni a bőrbe. A heveny tünetek körülbelül 7 nap múlva megszűnnek, azonban a kezelést még legalább 3 héten keresztül folytatni kell, az újrafertőződés megelőzése érdekében. Pelenka-dermatitis esetén a tüneteknek 3 napon belül enyhülniük kell. A kezelést összesen 7 napig kell folytatni. Orvoshoz kell fordulni, ha a dermatitis súlyosbodik, vagy nem javul 3 nap elteltével. Egy hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében a hatásosságra és a biztonságosságra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok. 65 évesnél idősebb betegeknél esetében kevés adat áll rendelkezésre a hatásosságra és biztonságosságra vonatkozóan. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. OGYÉI/48547/2018 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A bu Leia o documento completo