ILOXEN

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Ibuprofenas/Pseudoefedrino hidrochloridas

Disponível em:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Código ATC:

R05X

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride

Dosagem:

200 mg/30 mg

Forma farmacêutica:

plėvele dengtos tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Nereceptinis

Área terapêutica:

Other cold preparations

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2016-02-15

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ILOXEN 200 MG/30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ibuprofenas / pseudoefedrino hidrochloridas
Suaugusiesiems ir 15 metų bei vyresniems paaugliams
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu simptomai pasunkėtų arba šio vaisto reikėtų vartoti ilgiau
kaip 4 dienas suaugusiajam arba
ilgiau kaip 3 dienas paaugliui, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra
ILOXEN
ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant
ILOXEN
3.
Kaip vartoti
ILOXEN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti
ILOXEN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ILOXEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
ILOXEN sudėtyje yra 2 veikliosios medžiagos: ibuprofenas ir
pseudoefedrino hidrochloridas.
Ibuprofenas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU)
grupei. NVNU malšina skausmą ir
mažina padidėjusią temperatūrą.
Pseudoefedrino hidrochloridas priklauso kraujagysles siaurinančių
vaistų, kurie veikia nosyje ir šalina
jos užgulimą, grupei.
ILOXEN vartojamas suaugusiųjų ir 15 metų bei vyresnių paauglių
peršalimo (nosies užgulimui,
pasireiškusiam kartu su galvos skausmu ir/arba karščiavimu)
simptominiam gydymui.
Šį sudėtinį vaistą vartokite tik tada, kai užgulta nosis ir
skauda galvą arba karščiuojate. Jeigu yra tik
vienas iš šių simptomų, tai pasitarkite su vaistininku arba
gydytoju dėl ibuprofeno arba pseudoefedrino
vartojimo atskirai.
Jeigu simptomai pasunkėtų arba šio vaisto reikėtų vartoti ilgiau
kaip 4 dienas suaugusiajam a

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ILOXEN 200 mg/30 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg ibuprofeno ir 30
mg pseudoefedrino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 19,2 mg
kroskarmeliozės natrio druskos, tai atitinka 1,83 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Geltonos, apvalios, plėvele dengtos tabletės. Tabletės skersmuo yra
apie 11 mm, aukštis – apie 5 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nosies užgulimo, susijusio su ūminiu rinosinusitu (įtariama
virusinės kilmės), simptominis gydymas,
kai yra galvos skausmas ir (arba) karščiavimas.
ILOXEN yra skirtas suaugusiesiems ir 15 metų bei vyresniems
paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir 15 metų bei vyresniems paaugliams _
Po 1 tabletę (200 mg ibuprofeno ir 30 mg pseudoefedrino
hidrochlorido) kas 6 val. pagal poreikį.
Jeigu simptomai stipriau išreikšti – po 2 tabletes (400 mg
ibuprofeno ir 60 mg pseudoefedrino
hidrochlorido) kas 6 val. pagal poreikį neviršijant didžiausios
paros dozės – 6 tablečių (1200 mg
ibuprofeno ir 180 mg pseudoefedrino hidrochlorido).
Negalima viršyti didžiausios paros dozės – 6 tablečių (1200 mg
ibuprofeno ir 180 mg pseudoefedrino
hidrochlorido).
Trumpalaikiam vartojimui.
JEIGU SIMPTOMAI PASUNKĖTŲ, PACIENTAS TURI PASIKONSULTUOTI SU
GYDYTOJU. ILGIAUSIA GYDYMO
TRUKMĖ SUAUGUSIESIEMS YRA 4 DIENOS, O PAAUGLIAMS NUO 15 METŲ – 3
DIENOS.
Jeigu dominuoja vien skausmas / karščiavimas arba nosies užgulimas,
geriau tinka vieno komponento
preparatai.
Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo
trumpiau, kiek tai būtina simptomams
palengvinti (žr. 4.4 skyrių).
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti arba jo išvengti vartojant
minimalią veiksmingą dozę
trumpiausi�