Ikynol 300 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alopurinol

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

M04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Allopurinol

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alopurinol 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

allopurinol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5703426 CNPEM: 50000870 CHNM: 10008846 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-01-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ikynol 100 mg comprimidos
Ikynol 300 mg comprimidos
Alopurinol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ikynol e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Alopuriol Basi
3.
Como tomar Ikynol
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ikynol
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ikynol e para que é utilizado
Ikynol
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
de
inibidores
enzimáticos que atuam controlando a velocidade a que um determinado
processo
químico ocorre no corpo, neste caso diminuindo o nível de ácido
úrico no plasma e
na urina.
Ikynol é usado para prevenir o aparecimento de gota e outras
situações causadas
pelo excesso de ácido úrico no organismo, como por exemplo pedras no
rim e certos
tipos de doenças renais ou metabólicas.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ikynol
Não tome Ikynol:
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
alopurinol
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ikynol.
É possível que no início do tratamento com Ikynol se precipite um
ataque agudo de
gota. O seu médico irá recomendar-lhe a utilização de certos
medicamentos para
evitar que ocorra. No caso de ocorrer um ataque de gota, não é
necessário
APROVADO EM
27-05-2022
I

Características técnicas

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ikynol 100 mg Comprimidos
Ikynol 300 mg Comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100 mg ou 300 mg de alopurinol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Ikynol 100 mg contém 50,70 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido de Ikynol 300 mg contém 149,6 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido de Ikynol 300 mg contém 2,6 mg de amarelo sunset FCF
(E110)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Ikynol, 100 mg
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos, com
marcação “AL” e
“ 100”, separados por uma linha de quebra, numa das faces e planos
na outra.
Ikynol 300 mg
Comprimidos cor de pêssego, redondos, biconvexos, com marcação
“AL” e “ 300”,
separados por uma linha de quebra, numa das faces e planos na outra.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ikynol é indicado em adultos e crianças.
Ikynol está indicado na redução da formação de uratos/ácido
úrico, em situações em
que já tenha ocorrido deposição (p.ex. artrite gotosa, tofos
cutâneos, nefrolitíase),
ou quando se preveja risco clínico (p.ex. tratamento de doenças que
possam levar
ao desenvolvimento de nefropatia aguda de ácido úrico).
As principais situações clínicas em que a deposição de
uratos/ácido úrico pode
ocorrer são:
- Gota idiopática;
- Litíase de ácido úrico;
- Nefropatia aguda do ácido úrico;
APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
- Doenças neoplásicas e mieloproliferativas com elevado grau de
"turnover" celular,
nas quais se observam níveis elevados de uratos, quer
espontaneamente, quer após
terapêutica citotóxica;
- Certas alterações enzimáticas que levam à hiperprodução de
uratos, envolvendo
p.ex. os seguintes enzimas:
- Hipoxantina guanina fosforibosiltransferase incluindo síndrome de
Lesch-Nyhan;
- Glucose-6-f