País: União Europeia
Língua: francês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
l'irbésartan, hydrochlorothiazide
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine
Hypertension
Traitement de l'hypertension essentielle. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'irbésartan ou l'hydrochlorothiazide seul.
Revision: 15
Autorisé
2011-03-04
34 B. NOTICE 35 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS irbésartan/hydrochlorothiazide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. Qu’est-ce que Ifirmacombi et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ifirmacombi 3. Comment prendre Ifirmacombi 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ifirmacombi 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE IFIRMACOMBI ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Ifirmacombi est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui favorisen Leia o documento completo
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 150 mg d’irbésartan (sous forme d’irbésartan hydrochloride) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 300 mg d’irbésartan (sous forme d’irbésartan hydrochloride) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 300 mg d’irbésartan (sous forme d’irbésartan hydrochloride) et 25 mg d’hydrochlorothiazide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé rose pâle, biconvexe, de forme ovale. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé blanc, biconvexe, en forme de gélule. Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé rose pâle, biconvexe, en forme de gélule. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Ifirmacombi peut être pris en une prise par jour, pendant ou en dehors des repas. Une adaptation des doses de chacun des composants pris individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut être recommandée. 3 La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera envisagée si elle est cliniquement appropriée: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients dont la pression art Leia o documento completo