País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE IDARRUBICINA
CHEMICALTECH FARMACEUTICA LTDA
ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS
HYDROCHLORIDE IDARRUBICINA
ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS
5 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 5 ML - 1493200050010 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 10 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 10 ML - 1493200050029 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição
Válido
2003-04-24
IDA_Bula_Paciente_Versão 002 IDA ® (CLORIDRATO DE IDARRUBICINA) CHEMICALTECH IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS, FARMACÊUTICOS E HOSPITALARES LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE IDA ® 5 MG (CLORIDRATO DE IDARRUBICINA) IDA ® 10 MG (CLORIDRATO DE IDARRUBICINA) IDA_Bula_Paciente_Versão 002 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO IDA ® CLORIDRATO DE IDARRUBICINA PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES IDA ® 5 MG (CLORIDRATO DE IDARRUBICINA) Cartucho contendo 1 frasco-ampola com 5 mg de pó liofilizado para solução injetável de cloridrato de idarrubicina + 1 ampola de vidro incolor com 5 ml de diluente. IDA ® 10 MG (CLORIDRATO DE IDARRUBICINA) Cartucho contendo 1 frasco-ampola com 10 mg de pó liofilizado para solução injetável de cloridrato de idarrubicina + 1 ampola de vidro incolor com 10 ml de diluente. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO COMPOSIÇÃO IDA ® 5 MG (CLORIDRATO DE IDARRUBICINA) - Frasco-ampola cloridrato de idarrubicina.........................5 mg Excipiente: lactose monoidratada; água para injetáveis. - Ampola de diluente água para injetáveis..................................5 ml IDA ® 10 MG (CLORIDRATO DE IDARRUBICINA) - Frasco-ampola cloridrato de idarrubicina.........................10 mg Excipiente: lactose monoidratada; água para injetáveis. - Ampola de diluente água para injetáveis..................................10 ml II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE USO RESTRITO A HOSPITAIS 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? IDA ® (cloridrato de idarrubicina) é um quimioterápico (medicamento usado no tratamento de neoplasias) e está indicado nos seguintes casos: - Leucemia não linfocítica aguda (LNLA), também denominada muitas vezes por leucemia mieloide aguda (LMA). - Leucemia linfocítica aguda (LLA). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? IDA ® (cloridrato de Leia o documento completo
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