Icomas 0.3 % + 0.3 % + 0.3 % Gás medicinal comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Monóxido de carbono + Metano + Acetileno

Disponível em:

Linde Sverige AB

Código ATC:

V04CX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carbon monoxide + Methane + Acetylene

Dosagem:

0.3 % + 0.3 % + 0.3 %

Forma farmacêutica:

Gás medicinal comprimido

Composição:

Monóxido de carbono 0.3 % ; Acetileno 0.3 % ; Metano 0.3 %

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Cilindro de gás 1 unidade(s) - 20 l

Classe:

20.4 - Gases medicinais

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea b)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Other diagnostic agents

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5745641 CNPEM: 50171534 CHNM: 10126780 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-04-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-04-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Icomas 0,3% + 0,3% + 0,3%, Gás medicinal comprimido
Monóxido de carbono (CO) + acetileno (C
2
H
2
) + metano (CH
4
).
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Entre estes incluem-se possíveis efeitos secundários não indicados
neste folheto. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é o Icomas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar o Icomas
3. Como utilizar o Icomas
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar o Icomas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É O Icomas E PARA QUE É UTILIZADO
Este medicamento está apenas indicado como meio de diagnóstico.
O Icomas pode ser utilizado em doentes capazes de seguir as
instruções necessárias para
realizar o teste, independentemente da idade.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR O Icomas
Gravidez e aleitamento
Caso esteja grávida ou a amamentar, caso pense que possa estar
grávida ou esteja a
planear ter um bébé, pergunte ao seu médico ou enfermeiro
aconselhamento antes de
tomar este medicamento.
O
Icomas
deve
apenas
ser
utilizado
durante
a
gravidez
caso
seja
absolutamente
necessário.
O Icomas pode ser utilizado durante o período de aleitamento, mas
não deve ser utilizado
no próprio momento da amamentação.
3.
COMO UTILIZAR O Icomas
APROVADO EM
18-04-2018
INFARMED
O Icomas é apenas utilizado para a realização de testes de função
pulmonar. Siga as
instruções que lhe são dadas pelos profissionais de saúde que
realizam o teste.
Utilizar este medicamento exatamente como o seu médico ou enfermeiro
lhe indicou.
Esclareça qualquer dúvida junto do seu médico ou enfermeiro.
Caso tome mais

Características técnicas

APROVADO EM
18-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
Nome do medicamento
Icomas 0,3% + 0,3 + 0,3% gás medicinal comprimido
2.
Composição qualitativa e quantitativa
Monóxido de carbono (CO) 0,3% a 150 bar de pressão (15ºC)
Acetileno (C
2
H
2
) 0,3% a 150 bar de pressão (15ºC)
Metano (CH
4
) 0,3% a 150 bar de pressão (15ºC)
Para a lista completa de excipientes, consultar a seção 6.1.
3.
Forma farmacêutica
Gás medicinal comprimido.
Gás incolor, inodoro e insípido.
4.
Informações Clínicas
4.1
Indicações terapêuticas
Este medicamento está apenas indicado como meio de diagnóstico. Para
teste diagnóstico
de função pulmonar (determinação da capacidade de difusão/fator
de transferência como
parâmetro principal e estimativa do volume pulmonar como parâmetro
adicional).
O Icomas pode ser utilizado em doentes capazes de seguir as
instruções necessárias para
realizar o teste, independentemente da idade.
4.2
Posologia e modo de administração
Apenas para inalação em conjunto com avaliação diagnóstica da
função pulmonar. O gás
tem de ser utilizado de acordo com as instruções do equipamento de
medição. As
medições apenas podem ser realizadas por pessoal médico competente
e treinado para
realizar os testes de função pulmonar.
4.3
Contraindicações
Nenhuma documentada.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
O risco de aumento do nível de carboxihemoglobina deve ser
considerado durante
inalações
repetidas
num
período
curto
de
tempo
(minutos).
Se
o
gás
é
inalado
APROVADO EM
18-04-2018
INFARMED
continuamente ou repetidamente a intervalos curtos por um longo
período de tempo, o
nível
de
carboxihemoglobina
pode
aumentar
e
deve
ser
verificado
através
da
determinação dos gases sanguíneos.
4.5
Interações medicamentosas e outras formas de interação
Nenhuma conhecida.
4.6
Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez
Existem relatos do uso de gases de teste de função pulmonar contendo
CO durante a
gravidez de até 5% de [HbCO