ICADEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ISOCONAZOL, NITRATO DE ISOCONAZOL

Disponível em:

BAYER S.A.

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

ISOCONAZOLE NITRATE, ISOCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumo do produto:

10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS PEHD OPC GOT X 20 ML - 1705601000014 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G - 1705601000022 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/ML SOL SPRAY CT TB PLAS PEHD OPC X 20 ML - 1705601000030 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL SPRAY CT TB PLAS PEHD OPC X 50 ML - 1705601000049 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL SPRAY CT TB PLAS PEHD OPC X 30 ML - 1705601000057 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1705601000065 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/ML SOL SPRAY CT TB PLAS PEHD OPC X 60 ML - 1705601000073 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS PEHD OPC GOT X 30 ML - 1705601000081 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO TOPICA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2014-01-06

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

1
ICADEN
®
Bayer S.A.
Creme dermatológico
10 mg/g
2
ICADEN
®
NITRATO DE ISOCONAZOL
APRESENTAÇÕES:
Cartucho contendo bisnaga com 20 g de creme dermatológico contendo 10
mg/g
(1%) de nitrato de isoconazol.
USO TÓPICO (NÃO OFTÁLMICO)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de Icaden
®
contém 10 mg (1%) de nitrato de isoconazol (correspondente
a 8,68 mg de isoconazol).
Excipientes:
polissorbato
60,
estearato
de
sorbitana,
álcool
cetoestearílico,
petrolato líquido, vaselina branca e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Icaden
®
(nitrato de isoconazol) é indicado no tratamento de micoses
superficiais
da
pele
(tinhas
de
quaisquer
localizações,
candidíase,
pitiríase
versicolor).
Também é indicado em eritrasma.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O nitrato de isoconazol é um antimicótico de amplo espectro eficaz
contra
dermatófitos, leveduras, fungos leveduriformes (incluindo o agente
responsável
pela
pitiríase
versicolor),
bolores
e
agente
patogênico
do
eritrasma,
o
_Corynebacterium minutissimum_.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
3
FARMACODINÂMICA
O isoconazol (e seu sal nitrato de isoconazol) é usado para o
tratamento de
micoses superficiais da pele. É um antimicótico de amplo espectro,
eficaz contra
dermatófitos e leveduras, fungos leveduriformes (incluindo o agente
responsável
pela pitiríase versicolor) e bolores.
Também apresenta eficácia contra o agente patogênico do eritrasma.
FARMACOCINÉTICA
Após
aplicação
de
Icaden
®
creme
dermatológico,
o
isoconazol
penetra
rapidamente na pele humana. As concentrações máximas da substância
no
estrato córneo da pele viável são alcançados após 1 hora da
aplicação. Altas
concentrações
são
mantidas
por
pelo
menos
7
horas
(estrato
córneo:
aproximadamente
3500
µg/mL
(correspondente
a
7
mmol/L),
epiderme:
aproximadamente 20 µg/mL (40 µmol/L) e derme aproximadamente 3
µg/mL (6
µmol/L)).
A
remoção
do
estrato
córneo
antes
da
aplicação,
aumenta
em
aproximadamente duas vezes