IBUPROFENO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

IBUPROFENO

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

IBUPROFEN

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

100 MG/ML SUS CT FR PLAS OPC X 20 ML + CGT - 1058306560019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 100 MG/ML SUS CT FR PLAS OPC X 30 ML + CGT - 1058306560027 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 100 MG/ML SUS CT FR PLAS OPC X 40 ML + CGT - 1058306560035 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 100 MG/ML SUS CT FR PLAS OPC X 50 ML + CGT - 1058306560043 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 100 MG/ML SUS CT FR PLAS OPC X 60 ML + CGT - 1058306560051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2009-06-08

Folheto informativo - Bula

IBUPROFENO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SUSPENSÃO GOTAS
100 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ibuprofeno
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Suspensão gotas de 100 mg/mL. Embalagem contendo um frasco com 20 mL,
30 mL, 40 mL, 50 mL ou
60 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL de suspensão gotas** de 100 mg/mL contém:
ibuprofeno............................................................................................................................................100
mg
veículo*
q.s.p...........................................................................................................................................1
mL
*glicerol, goma xantana, benzoato de sódio, sorbitol, aroma salada de
fruta, aroma artificial de baunilha,
sucralose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, ácido cítrico,
dióxido de titânio e água purificada.
**Cada mL da suspensão corresponde a 9 gotas. Cada gota contém 10 mg
de ibuprofeno.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ibuprofeno é um medicamento indicado para redução da febre e para
o alívio de dores, tais como: dores
decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta, dor de cabeça,
dor de dente, dor nas costas, cólicas
menstruais e dores musculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ibuprofeno exerce atividades contra a dor e contra a febre. O
início de ação ocorre de 15 a 30 minutos
após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize o ibuprofeno se você já teve qualquer alergia ou alguma
reação incomum a qualquer um dos
componentes da fórmula do produto.
Este produto contém ibuprofeno que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais a asma
brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.
Não utilize o ibuprofeno caso tenha apresentado alguma reação
alérgica ao ácido acetilsalicílico e a outros
anti-inflamatórios. Não utiliz

Características técnicas

IBUPROFENO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SUSPENSÃO GOTAS
100 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ibuprofeno
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Suspensão gotas de 100 mg/mL. Embalagem contendo um frasco com 20 mL,
30 mL, 40 mL, 50 mL ou
60 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL de suspensão gotas** de 100 mg/mL contém:
ibuprofeno............................................................................................................................................100
mg
veículo*
q.s.p...........................................................................................................................................1
mL
*glicerol, goma xantana, benzoato de sódio, sorbitol, aroma salada de
fruta, aroma artificial de baunilha,
sucralose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, ácido cítrico,
dióxido de titânio e água purificada.
**Cada mL da suspensão corresponde a 9 gotas. Cada gota contém 10 mg
de ibuprofeno.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Febre e dores leves a moderadas, associadas a gripes e resfriados
comuns, dor de garganta, cefaleia, dor
de dente, dorsalgia, dismenorreias e mialgias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo PAIN (Paracetamol, Aspirin, lbuprofen new tolerability) foi
um estudo randomizado e cego,
delineado para comparar três analgésicos no tratamento da dor aguda.
Um total de 8.677 adultos foram
randomizados para tratamento com ibuprofeno (1.200 mg/d), paracetamol
(3g/d) e aspirina (3g/d). As
principais indicações foram dor musculoesquelética (31-33%),
resfriado comum (19-20%), dorsalgia (15-
17%) e cefaleia (10-11%). Observou-se maior incidência de eventos
adversos com aspirina (10,1%) em
comparação com ibuprofeno (7,0%, P < 0,001) ou paracetamol (7,8%).
Eventos adversos gastrintestinais
ocorreram em menor frequência nos pacientes tratados com ibuprofeno
(4,0%) em comparação com
aspirina (7,1%, P < 0,001) ou paracetamol (5,3%, p = 0,025).
1
O Boston Unive