Ibuprofeno Worldrugs 40 mg/ml Suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

LDP Torlan, Lda.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

40 mg/ml

Forma farmacêutica:

Suspensão oral

Composição:

Ibuprofeno 40 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5677166 CNPEM: 50057642 CHNM: 10107399 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-03-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ibuprofeno Worldrugs 40 mg/ml suspensão oral
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis,
incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ibuprofeno Worldrugs e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Worldrugs
3.
Como tomar Ibuprofeno Worldrugs
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ibuprofeno Worldrugs
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ibuprofeno Worldrugs e para que é utilizado
Ibuprofeno Worldrugs é utilizado para o tratamento sintomático de
curta duração de:
- Dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça.
- Febre de diversas etiologias.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Worldrugs
Não tome Ibuprofeno Worldrugs:
-
se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
-
se
sofre
ou
sofreu
de
asma,
inchaço
da
mucosa
nasal
ou
reações
da
pele
associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos
anti-inflamatórios não
esteróides;
-
se tem alterações da coagulação do sangue ou outros fatores de
risco que possam
aumentar o risco de crise hemorrágica, como por exemplo doentes sob
terapêutica com
vasoconstritores ou qualquer descongestionante oral ou nasal;
-
se tem ou teve úlcera ou sangramento do estômago ou intestinos (com
possível
perfuração), relacionada com terapêutica com AINEs;

Características técnicas

APROVADO EM
25-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Worldrugs 40 mg/ml suspensão oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de suspensão oral contém 40 mg de ibuprofeno como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sorbitol (40 mg/ml): Doentes com problemas hereditários raros de
intolerância à frutose
não devem tomar este medicamento.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Worldrugs é utilizado para o tratamento sintomático de
curta duração de:
- Dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça.
- Febre de diversas etiologias.
4.2
Posologia e modo de administração
Ibuprofeno Worldrugs não contém açúcar, pelo que pode ser tomado
por diabéticos.
Agitar bem o frasco antes da sua utilização.
Posologia
Adultos:
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 7.5 ml de Ibuprofeno
Worldrugs, 4 vezes por
dia. A dose máxima diária de ibuprofeno é de 2400 mg.
APROVADO EM
25-03-2020
INFARMED
Idosos:
Não é necessário ajustar a dose, a não ser em casos de
insuficiência renal ou hepática, nos
quais a dose deve ser individualizada.
População pediátrica
Ibuprofeno Worldrugs não é recomendado para crianças com menos de 1
ano de idade.
A dose diária recomendada é de 7 a 10 mg/kg de peso corporal como
uma dose única, até
um máximo de 30 mg/kg. Não exceder a dose recomendada.
No tratamento da artrite idiopática juvenil podem ser necessárias
doses superiores, não se
ultrapassando a dose de 40 mg/kg/dia de ibuprofeno.
Nos adolescentes e adultos, se os sintomas se agravarem ou se for
necessário administrar
este medicamento mais de 3 dias em caso de dor de cabeça, enxaqueca
ou febre, ou mais
de 4 dias no tratamento da dor, deve consultar o médico.
Modo de administração
Via oral
Agitar bem o frasco antes da sua utilização.
4.3
Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativ