Ibuprofeno Tolife 600 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ibuprofeno 600 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5219357 CNPEM: 50004298 CHNM: 10007274 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-08-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para utilizador
Ibuprofeno toLife 600 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno toLife
3. Como tomar Ibuprofeno toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno toLife e para que é utilizado
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite
idiopática
juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral,
reumatismo extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extração dentária, dor pós-cirurgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno toLife
Não tome Ibuprofeno toLife:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Se sofre ou sofreu de:
- Asma, rinite, urticária, edema angioneurótico ou broncospasmo
associados ao uso
de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios
não esteroides (AINE).
- Alterações da coagulação.

Características técnicas

APROVADO EM
08-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno toLife 600 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de ibuprofeno.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 42 mg de lactose
mono-hidratada.
Contém sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, com forma de almofada, com a marcação "237" num
dos
lados e planos no outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide incluindo artrite
idiopática
juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral,
reumatismo extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extração dentária, dor pós-cirurgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia deve ser estabelecida pelo médico.
Adulto e crianças com idade superior a 12 anos: A dose média diária
recomendada é
de 1200 – 2400 mg de ibuprofeno (2 a 4 comprimidos por dia com um
intervalo de 8
horas).
Não é aconselhável ultrapassar a dose diária de 2400 mg. No
entanto, se necessário,
a dose diária pode ser aumentada até 3200 mg, mas o doente deve ser
sujeito a
uma monitorização rigorosa.
APROVADO EM
08-04-2020
INFARMED
Não se recomenda ibuprofeno em crianças com peso inferior a 5 kg.
Nas crianças, com idade inferior a 12 anos, a dose recomendada é de
20 mg-30
mg/kg/dia.
No tratamento da artrite idiopática juvenil podem ser necessárias
doses superiores,
não se ultrapassando a dose de 40 mg/Kg/dia de ibuprofeno.
Idoso
No idoso não há necessidade de alterar a dose, a não ser q