Ibuprofeno Poindol 400 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Farmalider, S.A.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ibuprofeno 400 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5397054 CNPEM: 50004263 CHNM: 10026171 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-07-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ibuprofeno Poindol 400 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia atentamente este folheto antes de este medicamento. Conserve este
folheto.
Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
indesejáveis
não
mencionados
neste
folheto,
informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Ibuprofeno Poindol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Poindol
3. Como tomar Ibuprofeno Poindol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Poindol
6. Outras informações
1. O que é Ibuprofeno Poindol e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios
não esteróides
Derivados do ácido propiónico.
Indicações terapêuticas:
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatóide incluindo artrite
idiopática
juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápuloumeral,
reumatismo extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extracção dentária, dor pós-cirurgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fracturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2. Antes de tomar Ibuprofeno Poindol
Não tome Ibuprofeno Poindol
-
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
ibuprofeno
ou
a
qualquer
outro
componente de Ibuprofeno Poindol.
Se sofre ou sofreu de:
-
Asma,
rinite,
urticária,
edema
angioneurótico
(semelhante
a
urticária)
ou
broncospasmo (espasmos dos brônquios) associados ao uso de ácido
acetilsalicílico
ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
- Alteraçõe

Características técnicas

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Poindol 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.1 Descrição geral
Os comprimidos são brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados em
ambas as
faces.
2.2 Composição qualitativa e quantitativa
Cada comprimido revestido contém 400 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s):
Contém 30 mg de lactose mono-hidratada.
Contém sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatóide incluindo artrite
idiopática
juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápuloumeral,
reumatismo extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extracção dentária, dor pós-cirurgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fracturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia é variável em função do doente, da sua idade e da
situação clínica.
Adulto e crianças com idade superior a 12 anos: A dose média diária
recomendada,
no início do tratamento é de 1200 a 1600 mg (1 comprimido 3 a 4
vezes ao dia,
com um intervalo de 8 horas).
A dose de manutenção é de 800 mg a 1200 mg por dia (2 a 3
comprimidos por
dia).
Não é aconselhável ultrapassar a dose diária de 2400 mg de
Ibuprofeno. No
entanto, se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 3200
mg, mas o
doente deve ser sujeito a uma monitorização rigorosa.
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Não se recomenda ibuprofeno em crianças com peso inferior a 5 kg.
Nas crianças, com idade inferior a 12 anos a dose recomendada é de
20 mg-30
mg/kg/dia.
No tratamento da artrite idiopática juvenil podem ser necessárias
doses superiores,
não se ultr