Ibuprofeno Owlpharma 400 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ibuprofeno 400 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5838073 CNPEM: 50004271 CHNM: 10026171 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-05-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Owlpharma 400 mg comprimidos revestidos por película
ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome sempre este medicamento exatamente como está descrito neste
folheto, ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre), ou
após 5 dias (para dor),
tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Owlpharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Owlpharma
3. Como tomar Ibuprofeno Owlpharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Owlpharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ibuprofeno Owlpharma e para que é utilizado
Ibuprofeno Owlpharma está indicado para adultos na dor ligeiras a
moderadas, tais como
enxaquecas, dores de cabeça, dores de dentes, dores musculares e
reumáticas, dores nas
costas, nevralgia e sintomatologia associada a estados gripais e
constipações.
Está ainda indicado nas dores menstruais (dismenorreia primária) e
no tratamento da
febre (inferior a 3 dias).
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 5
dias (para dores), tem
de consultar um médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Owlpharma
Não tome Ibuprofeno Owlpharma
-Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se tem alergia a outros anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs)
-Se sofre ou sofreu de:
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26-05-2022
INFARMED
- A

Características técnicas

APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Owlpharma 400 mg comprimidos revestidos por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de ibuprofeno,
como substância ativa.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 30,0 mg
Sódio – menos do que 1 mmol (23 mg) por dose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado e oval
biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Owlpharma está utilizado para o tratamento sintomático de
curta duração de:
- Dores de intensidade ligeira a moderada;
- Dor reumática e muscular;
- Dores nas costas;
- Nevralgia;
- Dismenorreia primária;
- Odontalgias;
- Enxaqueca;
- Cefaleias ligeiras a moderadas;
- Sintomatologia associada a estados gripais e constipações;
- Febre (inferior a três dias).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva mais baixa
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver secção 4.4).
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (
≥
40 kg):
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26-05-2022
INFARMED
Para uso oral e de curta duração apenas.
A dose de ibuprofeno depende da idade e do peso corporal do doente.
Nos adultos e adolescentes,
a dose única máxima diária de 400 mg de ibuprofeno não deve ser
ultrapassada.
Mais de 400 mg de uma única vez não proporcionam um melhor efeito
analgésico.
Deve ser deixado, pelo menos, um intervalo de 4 horas entre as tomas.
A dose total não deve exceder 1200 mg de ibuprofeno num período de
24 horas.
Os doentes adultos e adolescentes devem consultar um médico se os
sintomas persistirem ou se
agravarem, ou se o Ibuprofeno Owlpharma for necessário durante mais
de 3 dias em caso de febre
ou 5 dias em caso de dor.
A dose ini