Ibuprofeno Mylan 400 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ibuprofeno 400 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5580279 CNPEM: 50004263 CHNM: 10026171 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-09-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ibuprofeno Mylan 400 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Mylan
3. Como tomar Ibuprofeno Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Mylan e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico
Aparelho
locomotor.
Anti-inflamatórios
não
esteroides.
Derivados
do
ácido
propiónico.
Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite
idiopática
juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral,
reumatismo extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Mylan
Não tome Ibuprofeno Mylan:
-Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
-Se sofre ou sofreu de:
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27-04-2021
INFARMED
-Asma,
urticária,
ou
reações
do
tipo
alérgico
associadas
ao
us

Características técnicas

APROVADO EM
27-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Mylan 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de ibuprofeno,
como
substância ativa.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose – 26,67 mg (sob a forma mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco e oval.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite
idiopática
juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral,
reumatismo extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva
mais baixa durante o menor período de tempo necessário para
controlar os sintomas
(ver secção 4.4).
A posologia é variável em função do doente, da sua idade e da
situação clínica.
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos (ุ 40kg): A dose
média diária
recomendada, no início do tratamento é de 1200 - 1600 mg/dia em
doses divididas
(1 comprimido 3 a 4 vezes ao dia, com um intervalo de 8 horas).
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A dose de manutenção é de 800 mg a 1200 mg por dia (2 a 3
comprimidos por dia).
Em casos graves e agudos, pode ser vantajoso aumentar a dose até que
a fase
aguda termine. De um modo geral, a dose diária máxima de 2400 mg de
ibuprofeno
em doses divididas não deve ser ultrapassada; no entanto, se
necessário, a dose
diária pode ser aumentada até 3200 mg,