Ibuprofeno Labesfal 600 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ibuprofeno 600 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5220009 CNPEM: 50004301 CHNM: 10007274 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-08-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Labesfal 600 mg comprimido revestido por película
ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o de o ler novamente
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros;
o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ibuprofeno Labesfal e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Labesfal
3.
Como tomar Ibuprofeno Labesfal
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ibuprofeno Labesfal
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ibuprofeno Labesfal e para que é utilizado
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite
idiopática
juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral,
reumatismo extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extração dentária, dor pós-cirurgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Labesfal
Não tome Ibuprofeno Labesfal
-Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
-Se sofre ou sofreu de:
-Asma, urticária ou reações do tipo alérgico associadas ao uso de
ácido acetilsalicílico
ou de outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides.
-Tendência aumentada de hemorragia ou hemorragia ativa.
-H

Características técnicas

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Labesfal 600 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 600 mg de Ibuprofeno, como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido contém 42,00 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide incluindo artrite
idiopática
juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral,
reumatismo extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva
mais baixa durante o menor período de tempo necessário para
controlar os sintomas
(ver secção 4.4).
A posologia deve ser estabelecida pelo médico.
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos (≥ 40 kg): A dose
recomendada é
de 1200 - 1800 mg/dia em doses divididas. A dose de manutenção é de
600 a 1200
mg/dia (1 a 2 comprimidos por dia). Em casos graves e agudos, pode ser
vantajoso
aumentar a dose até que a fase aguda termine.
APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
De um modo geral, a dose diária máxima de 2400 mg de ibuprofeno em
doses
divididas não deve ser ultrapassada; no entanto, se necessário, a
dose diária pode
ser aumentada até 3200 mg, mas o doente deve ser sujeito a uma
monitorização
rigorosa.
População pediátrica
A dose recomendada é de 20 mg-30 mg/kg/dia em doses divididas.
No tratamento da artrite reumatóide ju