País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
KERN PHARMA S.L.
M01AE01
IBUPROPHENE
200 mg
GRANULADO EFERVESCENTE
IBUPROFENO 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Ibuprofeno
IBUPROFENO KERN PHARMA 200 mg GRANULADO EFERVESCENTE EFG , 20 sobres Autorizado 04/07/2006 Comercializado
Autorizado
2006-07-04
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IBUPROFENO KERN PHARMA 200 MG GRANULADO EFERVESCENTE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ibuprofeno Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Kern Pharma 3. Cómo tomar Ibuprofeno Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ibuprofeno Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IBUPROFENO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ibuprofeno Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Ibuprofeno Kern Pharma está indicado en el tratamiento de los síntomas de: Artritis reumatoide juvenil (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor que aparece a edades tempranas). Procesos dolorosos de intensidad leve o moderada. Fiebre de causas diversas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO KERN PHARMA Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar Ibuprofeno Kern Pharma más tiempo del necesario para controlar sus síntomas NO TOME IBUPROFENO KERN PHARMA - Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros fármacos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos o a cualquiera de los demás componentes de Ibuprofeno Kern Pharma. - Si ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido u Leia o documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno Kern Pharma 200 mg granulado efervescente EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de Ibuprofeno Kern Pharma 200 mg granulado efervescente contiene 200 mg de ibuprofeno. Excipientes: Contiene lactosa (333,33 mg), sacarosa (917,30 mg) y sodio (53,8 mg). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado efervescente de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Población pediátrica: - Tratamiento de la artritis reumatoide juvenil. - Tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve y moderada. - Tratamiento sintomático de la fiebre en cuadros febriles de etiología diversa. Adultos: - Tratamiento de la artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide juvenil), espondilitis anquilopoyética, artrosis y otros procesos reumáticos agudos o crónicos. Tratamiento de lesiones de tejidos blandos como torceduras y esguinces. - Tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve y moderada como el dolor dental, el dolor postoperatorio y tratamiento sintomático de la cefalea. - Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria. - Tratamiento sintomático de la fiebre en cuadros febriles de etiología diversa. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). Población pediátrica: _Niños y adolescentes de 25 a 40 Kg de peso_: La dosis diaria recomendada es de 600 mg – 800 mg de ibuprofeno, repartidos en 3 ó 4 tomas, siendo la dosis máxima diaria recomendada de 800 mg. _Niños y adolescentes de más de 40 kg de peso_: la dosis diaria recomendada es de 1.200 mg – 1.600 mg de ibuprofeno al día, repartidos en 3 ó 4 tomas, siendo la dosis máxima diaria recomendada de 1.600 mg. _ _ Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil podrían ser necesarias dosis superiores, aunque se recomienda no sobrepasar los 40 mg/kg/día de Leia o documento completo