Ibuprofeno Generis 400 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ibuprofeno 400 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5772181 CNPEM: 50004271 CHNM: 10026171 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-06-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Generis 400 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Generis
3. Como tomar Ibuprofeno Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Generis e para que é utilizado
Ibuprofeno Generis está indicado para adultos nas dores ligeiras a
moderadas tais como
enxaquecas, dores de cabeça, dores de dentes, dores musculares e
reumáticas, dores nas costas,
nevralgia e sintomatologia associada a estados gripais e
constipações.
Está ainda indicado nas dores menstruais (dismenorreia primária) e
no tratamento da febre
(inferior a 3 dias)..
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 5
dias (para dores), tem de
consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Generis
Não tome Ibuprofeno Generis:
- Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados
na secção 6)
- Se tem alergia a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
- Se sofre ou sofreu de:
- Asma, urticária ou reações do tipo alérgico associadas ao uso de
ácido acetilsalicílico ou de
outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides

Características técnicas

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Generis 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de ibuprofeno,
como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 28,00 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película, oblongos lisos de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Generis está indicado no tratamento sintomático de curta
duração de:
- Dores de intensidade ligeira a moderada:
- Dor reumática e muscular
- Dores nas costas
- Nevralgia,
- Dismenorreia primária;
- Odontalgias;
- Enxaqueca;
- Cefaleias ligeiras a moderadas;
- Sintomatologia associada a estados gripais e constipações;
- Febre (inferior a três dias).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (
ุ
40 kg):
Para uso oral e de curta duração apenas.
A dose de ibuprofeno depende da idade e do peso corporal do doente.
Nos adultos e
adolescentes, a dose única máxima diária de 400 mg de ibuprofeno
não deve ser
ultrapassada.
Mais de 400 mg de uma única vez não proporcionam um melhor efeito
analgésico.
Deve ser deixado, pelo menos, um intervalo de 4 horas entre as tomas.
A dose total não deve exceder 1200 mg de ibuprofeno num período de
24 horas.
Os doentes adultos e adolescentes devem consultar um médico se os
sintomas
persistirem ou se agravarem, ou se o Ibuprofeno Generis for
necessário durante mais de
3 dias em caso de febre ou 5 dias em caso de dor.
A dose inicial é de 200 mg ou 400 mg de ibuprofeno. Se necessário,
podem ser tomadas
doses adicionais de 1 ou 2 comprimidos equivalentes (de 200 mg a 400
mg de
ibuprofeno) até 3 v