Ibuprofeno Codramol 600 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Farmalider, S.A.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ibuprofeno 600 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5397120 CNPEM: 50004301 CHNM: 10007274 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-07-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ibuprofeno Codramol 600 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Ibuprofeno Codramol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ibuprofeno Codramol
3. Como tomar Ibuprofeno Codramol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Codramol
6. Outras informações
1. O que é Ibuprofeno Codramol e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios
não esteróides -
Derivados do ácido propiónico.
Indicações terapêuticas:
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatóide incluindo artrite
idiopática juvenil,
espondilite
anquilosante,
periartrite
escápuloumeral,
reumatismo
extra-articular,
lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias, dor
pós-extracção
dentária,
dor
pós-cirurgica,
traumatismos
(entorses,
contusões,
luxações, fracturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2. Antes de tomar Ibuprofeno Codramol
Não tome Ibuprofeno Codramol
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer
outro componente de
Ibuprofeno Codramol.
Se sofre ou sofreu de:
-
Asma,
rinite,
urticária,
edema
angioneurótico
(semelhante
a
urticária)
ou
broncospasmo (espasmo dos brônquios) associados ao uso de ácido
acetilsalicílico ou
outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
- Alterações da coa

Características técnicas

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Codramol 600 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.1 Descrição geral
Os comprimidos são brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados em
ambas as faces
2.2 Composição qualitativa e quantitativa
Cada comprimido revestido contém 600 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s):
Contém 45 mg de lactose.
Contém sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatóide incluindo artrite
idiopática juvenil
espondilite
anquilosante,
periartrite
escápuloumeral,
reumatismo
extra-articular,
lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias, dor
pós-extracção
dentária,
dor
pós-cirurgica,
traumatismos
(entorses,
contusões,
luxações, fracturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia deve ser estabelecida pelo médico.
Adulto e crianças com idade superior a 12 anos
A dose média diária recomendada é de 1200 – 2400 mg de ibuprofeno
(2 a 4
comprimidos por dia com um intervalo de 8 horas).
Não é aconselhável ultrapassar a dose diária de 2400 mg. No
entanto, se necessário, a
dose diária pode ser aumentada até 3200 mg, mas o doente deve ser
sujeito a uma
monitorização rigorosa.
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Não se recomenda ibuprofeno em crianças com peso inferior a 5 kg.
Nas crianças, com idade inferior a 12 anos, a dose recomendada é de
20 mg-30
mg/kg/dia.
No tratamento da artrite idiopática juvenil podem ser necessárias
doses superiores,
não se ultrapassando a dose de 40 mg/Kg/dia de ibuprofeno.
Idoso
No idoso não há necessidade de alterar a dose, a não ser que haja
insuficiência renal
ou hepática graves.
Insuf