Ibuprofeno Betude 200 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ibuprofeno 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5218516 CNPEM: 50004239 CHNM: 10009097 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-08-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-12-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Betude 200 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si. Tome este medicamento
exatamente como
está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu
médico,
farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:1. O que é Ibuprofeno Betude e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Betude
3. Como tomar Ibuprofeno Betude
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Betude
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Betude e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico
Aparelho
locomotor.
Anti-inflamatórios
não
esteroides.
Derivados
do
ácido
propiónico.
Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Betude está indicado nas dores ligeiras a moderadas tais
como cefaleias,
dores de dentes, dores musculares, contusões e dores
pós-traumáticas. Está ainda
indicado nas dores menstruais (dismenorreia primária) e no tratamento
da febre
inferior a 3 dias.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, nos adultos, ou
após 5 dias, nas
crianças, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Betude
Não tome Ibuprofeno Betude
- Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se sofre ou sofreu de:
-
Asma,
rinite,
urticária,
edema
angioneurótico
(semelhante
a
urticária)
ou
broncospasmo (espasmo d

Características técnicas

APROVADO EM
07-12-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Betude 200 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 14 mg.
Sódio - no máximo 0,02 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco, oblongo, com a marcação
"235" numa
das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dores ligeiras a moderadas tais como cefaleias, dores de dentes, dores
musculares,
contusões e dores pós-traumáticas. Está ainda indicado nas dores
menstruais
(dismenorreia primária) e no tratamento da febre inferior a 3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
A dose habitual no adulto e crianças acima de 12 anos de idade deve
ser de 200 mg
de 8 em 8 horas podendo em caso de necessidade ser de 2 comprimidos em
cada
toma não devendo ultrapassar 6 comprimidos por dia repartidos em 3 ou
4 tomas
diárias.
A administração em crianças com idade inferior a 12 anos deve ser
feita mediante
prescrição médica. Devem procurar-se outras formulações mais
adequadas para
administração em crianças.
Idoso - No idoso não há necessidade de alterar a dose, a não ser
que haja
insuficiência renal ou hepática graves.
APROVADO EM
07-12-2022
INFARMED
Insuficiência renal - Devem ser tomadas precauções quando se
administra um AINE
a doentes com insuficiência renal.
Em doentes com disfunção renal leve a moderada a dose inicial deve
ser reduzida.
Não se deve administrar ibuprofeno a doentes com insuficiência renal
grave (ver
secção 4.3).
Não se deve administrar ibuprofeno a doentes com insuficiência
hepática grave (ver
secção 4.3).
Os efeitos ind