País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
M01AE01
Ibuprofen
200 mg
Comprimido revestido por película
Ibuprofeno 200 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM
Genérico
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5218508 CNPEM: 50004247 CHNM: 10009097 Não Comercializado
Autorizado
2009-08-26
APROVADO EM 07-12-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ibuprofeno Betude 200 mg comprimidos revestidos por película Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto:1. O que é Ibuprofeno Betude e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Betude 3. Como tomar Ibuprofeno Betude 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ibuprofeno Betude 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ibuprofeno Betude e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteroides. Derivados do ácido propiónico. Indicações terapêuticas Ibuprofeno Betude está indicado nas dores ligeiras a moderadas tais como cefaleias, dores de dentes, dores musculares, contusões e dores pós-traumáticas. Está ainda indicado nas dores menstruais (dismenorreia primária) e no tratamento da febre inferior a 3 dias. Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, nos adultos, ou após 5 dias, nas crianças, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Betude Não tome Ibuprofeno Betude - Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se sofre ou sofreu de: - Asma, rinite, urticária, edema angioneurótico (semelhante a urticária) ou broncospasmo (espasmo d Leia o documento completo
APROVADO EM 07-12-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ibuprofeno Betude 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ibuprofeno. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 14 mg. Sódio - no máximo 0,02 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película, branco, oblongo, com a marcação "235" numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dores ligeiras a moderadas tais como cefaleias, dores de dentes, dores musculares, contusões e dores pós-traumáticas. Está ainda indicado nas dores menstruais (dismenorreia primária) e no tratamento da febre inferior a 3 dias. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas (ver secção 4.4). A dose habitual no adulto e crianças acima de 12 anos de idade deve ser de 200 mg de 8 em 8 horas podendo em caso de necessidade ser de 2 comprimidos em cada toma não devendo ultrapassar 6 comprimidos por dia repartidos em 3 ou 4 tomas diárias. A administração em crianças com idade inferior a 12 anos deve ser feita mediante prescrição médica. Devem procurar-se outras formulações mais adequadas para administração em crianças. Idoso - No idoso não há necessidade de alterar a dose, a não ser que haja insuficiência renal ou hepática graves. APROVADO EM 07-12-2022 INFARMED Insuficiência renal - Devem ser tomadas precauções quando se administra um AINE a doentes com insuficiência renal. Em doentes com disfunção renal leve a moderada a dose inicial deve ser reduzida. Não se deve administrar ibuprofeno a doentes com insuficiência renal grave (ver secção 4.3). Não se deve administrar ibuprofeno a doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 4.3). Os efeitos ind Leia o documento completo