País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ibuprofene
DR. MAX PHARMA S.R.O.
M01AE01
Ibuprofen
"400 MG CAPSULE MOLLI" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "400 MG CAPSULE MOLLI" 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "400 MG CAPSULE MOLLI"
M
Ibuprofene
048387029 - 400 MG CAPSULE MOLLI 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048387056 - 400 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048387031 - 400 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048387070 - 400 MG CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048387068 - 400 MG CAPSULE MOLLI 48 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048387043 - 400 MG CAPSULE MOLLI 24 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048387017 - 400 MG CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore Ibuprofene Dr. Max 400 mg capsule molli Ibuprofene Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Adulti: si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni se soffre di dolore o dopo 3 giorni se soffre di febbre e mal di testa da emicrania. - Adolescenti (12-18 anni): si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. Contenuto di questo foglio 1. Che cos’è Ibuprofene Dr. Max e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofene Dr. Max 3. Come prendere Ibuprofene Dr. Max 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ibuprofene Dr. Max 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Ibuprofene Dr. Max e a cosa serve Ibuprofene Dr. Max contiene il principio attivo ibuprofene che appartiene a un gruppo di medicinali noti come medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS danno sollievo modificando la risposta dell’organismo al dolore e alla febbre. Ibuprofene Dr. Max è usato per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore da lieve a moderato, quale mal di testa, mal di testa acuto dovuto ad emicrania con o senza aura, mal di denti, dolore alle lesioni dei tessuti molli, dolore mestruale, febbre e mal di gola associato al raffreddore comune. In caso di malattie infiammatorie e degenerative di articolazioni, colonna e tessuti molli del sistema muscolo- scheletrico accompagnati da dolore, rossore, gonfiore e Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ibuprofene Dr. Max 400 mg capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 400 mg di ibuprofene. Eccipienti con effetto noto Ogni capsula contiene 50 mg di sorbitolo (E420). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule molli. Capsule ovali trasparenti di gelatina molle contenenti un liquido viscoso trasparente da incolore a giallo chiaro, con stampato “400” con inchiostro nero sul corpo della capsula. Dimensioni: 15,25 x 10 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore da lieve a moderato, quale cefalea, cefalea da emicrania acuta con o senza aura, mal di denti, dolore alle lesioni dei tessuti molli, dolori mestruali, dolori articolari e ossei, nevralgia, dolori reumatici e febbre e dolore nel comune raffreddore o influenza. Ibuprofene Dr. Max è indicato negli adulti e adolescenti con peso corporeo ≥ 40 kg (di età pari e superiore ai 12 anni). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Gli effetti indesiderati possono essere ridotti usando la dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Adulti e adolescenti peso corporeo ≥ 40 kg (di età pari e superiore ai 12 anni): Dose iniziale: 400 mg. Se necessario, può essere assunta una dose aggiuntiva da 400 mg. L’intervallo di dose corrispondente deve essere scelto in base ai sintomi e alla dose massima giornaliera raccomandata. Questa non deve essere inferiore alle 6 ore per una dose da 400 mg. Non superare la dose di 1200 mg nell’arco di 24 ore. Per il trattamento della cefalea da emicrania la dose deve essere una capsula da 400 mg come dose singola, se necessario 400 mg con intervalli da 4 a 6 ore. Non superare la dose di 1200 mg nell’arco di 24 ore. 1/14 Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA Leia o documento completo